Nefrocarnit 1 g/5 ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Levokarnitīns

Pieejams no:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

ATĶ kods:

A16AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levocarnitinum

Deva:

1 g/5 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEFROCARNIT 1G/5ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Levocarnitinum_
-
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nefrocarnit
_ _
šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nefrocarnit šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Nefrocarnit_ _šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nefrocarnit šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEFROCARNIT ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nefrocarnit šķīdums injekcijām satur levokarnitīnu,
L-aminoskābes atvasinājumu (biogēno amīnu).
To lieto, lai ārstētu karnitīna trūkumu pacientiem ar dialīzes
izraisītiem karnitīna traucējumiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEFROCARNIT ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET_ _NEFROCARNIT_ _ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret levokarnitīnu vai
kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms NEFROCARNIT lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu vai medmāsu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NEFROCARNIT ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM,
NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
Atbildes reakcija uz ārstēšanu ārstam jākontrolē ar 3 mēnešu
intervālu laikā. Ja Jūsu stāvoklis
neuzlabojas 9-12 mēnešu lai

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2015
ZĀĻU APRAKSTS 1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nefrocarnit 1 g/5 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir levokarnitīns _(Levocarnitinum)._
5 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 1 g levokarnitīna, ar
šķīduma koncentrāciju 200 mg/ml.
Palīgvielas:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Karnitīna zuduma ārstēšanai pacientiem ar dialīzi saistītu
karnitīna deficītu.
Nefrocarnit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un
bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pēc katras hemodialīzes procedūras (pieaugušiem): 20 mg/kg
levokarnitīna lēnas intravenozas infūzijas
veidā caur kanulu. Parasti vajadzīgas 1 līdz 2 ampulas.
_Pediatriskā populācija_
Zīdaiņiem un bērniem: 20 mg/kg levokarnitīna lēnas intravenozas
infūzijas veidā caur kanulu.
Dialīzes laikā zaudētā levokarnitīna aizvietošanas terapija ir
ilgstoša.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret levokarnitīnu vai jebkuru no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ar dialīzi saistītu karnitīna traucējumu atklāšanai,
diagnosticēšanai, kā arī turpmākai (ilgstošai) ārstēšanai ir
jāpamatojas uz klīniskām pazīmēm un simptomiem. Klīniskā
atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē ik pēc
3 mēnešiem. Terapija jāpārtrauc, ja klīniski uzlabojumi nav
panākti 9 līdz 12 mēnešu laikā.
Pacientiem ar nieru mazspēju nav noteikts drošums un efektivitāte
iekšķīgai levokarnitīna lietošanai. Ilgstoši
lietojot, lielās devās pacientiem ar smagiem nieru funkcijas
traucējumiem vai pacientiem ar terminālo nieru
mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, potenciāli var izraisīt
toksisko metabolītu trimetilamīna un
trimetilamīna-N-oksīda uzkrāšanos, jo šie metabolīti parasti
izdalās ar urīnu.
Šīs zāles ar piesardzību j