Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nebivolol hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C07AB12
nebivolol hydrochloride
2015-09-11
1 / 8 KULLANMA TALİMATI NEBİWORLD 5 MG TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg nebivolol’e eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, pregelatinized starch 1500, mikrokristalin selüloz, hipromelloz (Methocel E3), kolloidal susuz silika, magnezyum stearat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEBİWORLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEBİWORLD’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEBİWORLD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEBİWORLD’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEBİWORLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEBİWORLD, beyaz veya beyazımsı renkli, bir yüzü dört çentikli, yuvarlak, her iki yüzü dışbükey tabletler halindedir. 28 ve 84 bir yüzü dört çentikli tablet içeren ambalajlar olarak kullanıma sunulmuştur. NEBİWORLD 5 mg nebivolol’e eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür içerir. Nebivolol selektif beta blokör ilaçlar grubunda (kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur. NEBİWORLD yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Ayrıca 70 yaş ve üzerindeki hastalarda, hafif-orta düzeyde kronik kalp yetmezliğinin tedavisinde diğer tedavilere ilave olarak kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ Izlasiet visu dokumentu
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Nebiworld 5 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 5 mg nebivolol’e eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı) 165,04 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz veya beyazımsı renkli, bir yüzü dört çentikli, yuvarlak, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon Esansiyel hipertansiyon tedavisi. Kronik Kalp Yetmezliği (KKY) 70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak stabil, hafif ve orta kronik kalp yetmezliği tedavisi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Hipertansiyon _Yetişkinler _ Doz günde bir tablettir (5 mg). Tercihen her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır. Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. _Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _ 2 / 15 Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilirler. Bu güne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece nebivolol, hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir. Kronik kalp yetmezliği (KKY) Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile başlar ve en uygun bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir. Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik geçirmeyen stabil kronik kalp yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp yetmezliği tedavisinde deneyimli bir hekim olması önerilmektedir. Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri gibi kardiyovasküler ilaç tedavisi gören hastalarda, NEBİWORLD ile tedaviye başlamadan önceki iki hafta boyunca bu ilaç dozlarının stabilize edilmesi gerekmektedir. Başlangıç titrasyonu, has Izlasiet visu dokumentu