NEBIVOLOL Arrow Generiques 5 mg, comprimé quadrisécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

nébivolol base

Pieejams no:

LABORATOIRES GERDA

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nébivolol base

Deva:

5,00 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

pharmaco-thérapeutique BETA-BLOQUANT, SELECTIF

Produktu pārskats:

387 674-4 ou 34009 387 674 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 675-0 ou 34009 387 675 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 676-7 ou 34009 387 676 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 677-3 ou 34009 387 677 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 679-6 ou 34009 387 679 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 680-4 ou 34009 387 680 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 732-4 ou 34009 387 732 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 733-0 ou 34009 387 733 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 734-7 ou 34009 387 734 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 735-3 ou 34009 387 735 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 737-6 ou 34009 387 737 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 738-2 ou 34009 387 738 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2008-08-07

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5
mg, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg contient du nébivolol, un médicament
du système cardiovasculaire appartenant
à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action
sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche
l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de
pompage du cœur. Il exerce également une action de
dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à
abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevé

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlrohydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-
nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol).
Excipients: contient du lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et
6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes et quadrisécables.
Les comprimés peuvent être divisés en quarts de dose égale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle
INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
HYPERTENSION
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée. Les comprimés peuvent être
pris avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association du nebivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
INSUFFISANTS RÉNAUX
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation du nebivolol
est contre-indiquée chez ces patients.
SUJETS