Nebiphar 5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nebivolols

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nebivolol

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Ltd, Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Nebiphar 5 mg tabletes
Nebivololum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Nebiphar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebiphar lietošanas
3.
Kā lietot Nebiphar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebiphar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Nebiphar un kādam nolūkam to lieto
Nebiphar satur nebivololu, kardiovaskulāru zāļu līdzekli, kas
pieder selektīvo beta blokatoru grupai
(t.i. ar selektīvu iedarbību uz sirds asinsvadu sistēmu). Tas
novērš paātrinātu sirdsdarbību un kontrolē
sirds, kā asins sūkņa, darbības spēku. Tas iedarbojas arī kā
asinsvadu paplašinātājs, kas arī veicina
asinsspiediena pazemināšanos.
Nebiphar lieto, lai ārstētu pacientus ar:

paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensija),

vieglas un vidēji smagas pakāpes hronisku sirds mazspēju un
pacientiem no 70 gadu vecuma
papildus citai terapijai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebiphar lietošanas
Nelietojiet Nebiphar šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir aknu darbības traucējumi;

ja Jums ir sirds mazspēja, kura tikko atklājusies vai kura nesen
pasliktinājusies, vai Jūs pēc
akūtas sirds mazspējas saņemat intravenozas infūzijas terapiju
(intravenoza šķīduma
pilināš

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebiphar 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg nebivolola (Nebivololum), kas atbilst 5,45 mg
nebivolola hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 192,4 mg laktozes monohidrāta
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (9 mm diametrā) ar
krustveida dalījuma līniju vienā pusē un
marķējumu „N5” otrā pusē.
Tableti var sadalīt divās vai četrās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Hroniska sirds mazspēja (HSM)
Stabilas vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds mazspējas
ārstēšana kombinācijā ar standarta terapiju
gados vecākiem pacientiem no 70 g.v.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Hipertensija
Pieaugušie
Deva ir viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienā un tajā pašā
laikā.
Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu
ārstēšanas. Reizēm optimālais efekts tiek
sasniegts tikai pēc 4 nedēļām.
Kombinācija ar citām antihipertensīvām zālēm
Bēta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citām
antihipertensīvām zālēm. Līdz šim
papildus antihipertensīva iedarbība novērota tikai, ja nebivololu
kombinēja ar 12,5 – 25 mg
hidrohlortiazīda.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Nepieciešamības gadījumā dienas
devu var palielināt līdz 5 mg.
Aknu darbības traucējumi
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami.
1
Version: 2021-05-17_var029_4.2
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Tāpēc nebivolola lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta.
Gados vecāki pacienti
Par 65 gadiem vecākiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg
dienā. Nepieciešamības gadījumā
dienas devu var palielināt līdz 5 mg. Tomēr, ņemot