Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nebivololum, Hydrochlorothiazidum

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

C07BB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nebivololum, Hydrochlorothiazidum

Deva:

5 mg/12,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany; Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Nebivololum/Hydrochlorothiazidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Nebilet Plus, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebilet Plus lietošanas
3.
Kā lietot Nebilet Plus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebilet Plus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Nebilet Plus, un kādam nolūkam to lieto
Nebilet Plus aktīvās vielas ir nebivolols un hidrohlortiazīds.
-
Nebivolols ir sirds un asinsvadu līdzeklis, kas pieder pie selektīvo
beta blokatoru (t.i., ar
selektīvu iedarbību uz sirds-asinsvadu sistēmu) līdzekļu grupas.
Tas palēnina sirdsdarbību, ja tā
ir paātrināta, un kontrolē sirds saraušanās spēku. Tas arī
iedarbojas uz asinsvadiem, tos
paplašinot, un veicina asinsspiediena pazemināšanos.
-
Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu
grupas diurētiskajiem
(urīndzenošajiem) līdzekļiem. Tas pazemina asinsspiedienu, liekot
Jūsu nierēm izdalīt vairāk
urīna.
Nebilet Plus vienā tabletē ir nebivolols un hidrohlortiazīds. Šīs
zāles lieto paaugstināta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai tiem pacientiem, kuri iepriekš
vienlaicīgi lietojuši zāles, kurās ir katra minētā
aktīvā viela atsevišķi.
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebilet Plus lietošanas
Nelietojiet Ne

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkotajā tabletē ir 5 mg nebivolola
(nebivololum) – 2,5 mg SRRR-
nebivolola (D-nebivolola) un 2,5 mg RSSS-nebivolola (L-nebivolola) –
nebivolola hidrohlorīda veidā
un 12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: tabletē ir arī 129,25 mg laktozes
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: gaiši sārtas,
apaļas, abpusēji mazliet izliektas
apvalkotas tabletes ar iespiestu “5/12,5” vienā pusē un
dalījuma līniju otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkoto tablešu fiksēto devu
kombinācija ir indicēta pacientiem, kuriem
asinsspiediens tiek pienācīgi kontrolēts, vienlaicīgi lietojot 5
mg nebivolola un 12,5 mg
hidrohlortiazīda.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir indicētas
pacientiem, kuriem ir pierādīts, ka
asinsspiediens var tikt pienācīgi kontrolēts, vienlaicīgi lietojot
5 mg nebivolola un 12,5 mg
hidrohlortiazīda.
Deva ir pa vienai (5 mg/12,5 mg) tabletei dienā, ieteicams vienā un
tai pašā laikā.
Pacientiem ar nieru mazspēju
Nebilet Plus nevajadzētu lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju
(skatīt arī 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
Pacientiem ar aknu mazspēju
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami, tāpēc
Nebilet Plus lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta.
Gados vecākiem cilvēkiem
Ņemot vērā nelielo lietošanas pieredzi pacientiem, kas vecāki par
75 gadiem