Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 0,5 mg/ml

Pieejams no:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATĶ kods:

R05DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 0,5 mg/ml

Zāļu forma:

Stroop

Kompozīcija:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 10 mg/ml ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HONING ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; ROZENOLIE ; SACCHAROSE ; TINCTURA MELROSI ; TINCTURA THYMI COMPOSITUM ; WATER, GEZUIVERD,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Codeine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 10 mg/ml; GLUCOSE, VLOEIBAAR; HONING; NATRIUMBENZOAAT (E 211); ROZENOLIE; SACCHAROSE; TINCTURA MELROSI; TINCTURA THYMI COMPOSITUM; WATER, GEZUIVERD;

Autorizācija datums:

1976-12-30

Lietošanas instrukcija

NATTERMAN MELROSUM EXTRA STERK, STROOP
STROOP
MODULE 1
ALGEMENE GEGEVENS
RVG 03732
1.3.1.3
BIJSLUITER
VERSIE: 2019.12
Pag 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATTERMAN MELROSUM EXTRA STERK, STROOP
Codeïnefosfaathemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natterman Melrosum Extra Sterk en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATTERMAN MELROSUM EXTRA STERK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Natterman Melrosum Extra Sterk behoort tot de groep van de
hoestonderdrukkende geneesmiddelen
en kan worden toegepast ter verlichting van droge hoestklachten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Door kinderen jonger dan 12 jaar.
•
Wanneer u weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
•
Wanneer U borstvoeding geeft..
•
Wanneer u een verminderde ademhalingsreserve heeft. Dit kunt u
herkennen aan bijvoorbeeld het
aanvalsgewijs optreden van benauwdheid door kramp van de spieren en
zwelling van het
slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard gaand

Produkta apraksts

NATTERMAN MELROSUM EXTRA STERK, STROOP
STROOP
MODULE 1
ALGEMENE GEGEVENS
RVG 03732
1.3.1.1
PRODUCTINFORMATIE - SMPC
VERSIE: 2019.02
Pag 1 of 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop bevat 0,5 mg
codeïnefosfaathemihydraat per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: glucose, sacharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter verlichting van droge hoestklachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 20 ml per keer, maximaal 4 maal per dag.
Pediatrische patiënten:_ _
_ _
Kinderen jonger dan 12 jaar: Natterman Melrosum Extra Sterk is
gecontra-indiceerd voor
kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3).
Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar: 20 ml per keer,
maximaal 4 maal per dag.
Natterman Melrosum Extra Sterk is niet aanbevolen voor gebruik bij
kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde ademhalingsfunctie hebben
(zie rubriek 4.4).
Bij de verpakking is een maatbeker met deelstrepen gevoegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het
ontwikkelen van ernstige en
levensbedreigende bijwerkingen.

Verminderde ademhalingsreserve (asthma bronchialis, emfyseem).

Leverinsufficiëntie.

Intracraniale laesies.

Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
NATTERMAN MELROSUM EXTRA STERK, STROOP
STROOP
MODULE 1
ALGEMENE GEGEVENS
RVG 03732
1.3.1.1
PRODUCTINFORMATIE - SMPC
VERSIE: 2019.02
Pag 2 of 6

Bij patiënten van wie bekend is dat zij ultrasnelle
CYP2D6-metaboliseerders zijn.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Codeïne kan, hoewel zelden, aanleiding geven tot verslaving.
Bij voorkeur niet gebruiken bij productieve hoest (hoest waarbij slijm
vrijkomt).
Bi