Natriumjodid (I-131) GE Healthcare 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

natriumjodid(I-131)

Pieejams no:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

ATĶ kods:

V09FX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sodium iodide (I-131)

Deva:

74 MBq/ml

Zāļu forma:

Injektionsvätska, lösning

Kompozīcija:

natriumjodid(I-131) 74 MBq Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Natriumjodid(I-131)

Produktu pārskats:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

1989-12-15

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE 74 MBQ/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING.
natrium [
131
I]jodid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren som kommer att
övervaka undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med ansvarig läkare. Detta gäller
även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare
3.
Hur du använder Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel som används för
diagnostisk undersökning (bildtagning),
för att identifiera sjukdom.
Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare innehåller den aktiva substansen natrium[
131
I]jodid. När läkemedlet
injiceras kan det ses från utanför kroppen genom en speciell kamera
som används i undersökningen.
Bildtagningen kan hjälpa din läkare att se tumörer i
sköldkörteln, visa på hur bra en tumör svarar på
behandlingen eller om tumören har spridit sig till andra delar av
kroppen.
Din läkare eller sköterska kommer att tala om det du behöver veta
om hur Natriumjodid (
131
I) GE
Healthcare fungerar.
När du får natriumjodid exponeras du för radioaktivitet. Din
läkare anser att den kliniska nyttan som
du kommer få av läkemedlet uppväger risken för strålning. Vänd
dig till din läkare om du har några
frågor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE
ANVÄND INTE
NATRIUMJODID (
131
I) GE HEALTHCARE:

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (
131
I) GE Healthcare 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
74 MBq natrium [
131
I]jodid vid referensdatum för aktiviteten. En injektionsflaska
innehåller
37-740 MBq.
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom
neutronbestrålning av stabilt tellur
i kärnreaktor. Jod-131 sönderfaller till stabilt xenon (Xe-131)
genom emission av
gammastrålar med en energi av 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) och
284 keV (6,1 %) och
betastrålar med maximal energi vid 606 keV. Halveringstiden för
jod-131 är 8,02 dygn.
Hjälpämne med känd effekt: Natrium: 5,92 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Färglös, klar lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Natrium [
131
I]jodid kan ges som spårdos för att studera radiojodens kinetik. Den
uppskattning
av sköldkörtelupptaget och effektiva halveringstid som erhålls med
en spårdos kan användas
för att beräkna den aktivitet som behövs för radiojodterapi.
Vid behandling av sköldkörtelcancer används natrium [
131
I]jodid för att identifiera rester av
sköldkörteln och metastaser (efter ektomi).
Vid godartade tillstånd kan sköldkörtelscanning göras med natrium
[
131
I]jodid, men bara
under förutsättning att radiofarmaka med gynnsammare dosimetri inte
kan användas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Följande aktiviteter rekommenderas för vuxna (70 kg):
1) För undersökning av sköldkörtelupptaget: 0,2 - 3,7 MBq.
2) Efter thyroidektomi (för påvisande av metastaser och
sköldkörtelrester):

400 MBq.
3) För avbildning av sköldkörteln: 7,4 - 11 MBq.
Registrering utförs vanligen efter 4 timmar och efter 18 - 24 timmar
(vid scintigrafi även efter
72 timmar).
_Nedsatt njurfunktion_
Noggrant övervägande av aktiviteten som ska administreras hos dessa
patienter är nödvändig