Natriumhydrogencarbonat MEDICE 500 mg magensaftresistente Weichkapseln

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Pieejams no:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

ATĶ kods:

A02AH

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sodium

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2020-04-23

Lietošanas instrukcija

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Natriumhydrogencarbonat MEDICE 500 mg magensaftresistente Weichkapseln
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Natriumhydrogencarbonat MEDICE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Natriumhydrogencarbonat MEDICE
beachten?
3.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat MEDICE einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumhydrogencarbonat MEDICE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Natriumhydrogencarbonat MEDICE und wofür wird es angewendet?
Natriumhydrogencarbonat MEDICE wird angewendet zur Behandlung der
metabolischen Azidose
(hoher Säuregehalt im Blut) oder als Erhaltungstherapie zur
Vorbeugung des erneuten Auftretens einer
metabolischen Azidose bei Erwachsenen mit chronischer
Niereninsuffizienz (schlechter
Nierenfunktion). Natriumhydrogencarbonat MEDICE enthält 500 mg des
Wirkstoffs
Natriumhydrogencarbonat in Form einer magensaftresistenten Weichkapsel
zum Einnehmen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Natriumhydrogencarbonat MEDICE
beachten?
Natriumhydrogencarbonat MEDICE darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat, Erdnüsse, Soja
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Ar

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumhydrogencarbonat MEDICE 500 mg magensaftresistente Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 500 mg Natriumhydrogencarbonat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Sojaöl und
Propylenglycol.
Jede Kapsel enthält 50 mg Sorbitol, 15 mg Sojaöl und 8 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Opake, rotbraun und weiße, länglich-ovale magensaftresistente
Weichkapsel mit einer ungefähren
Größe von 22 mm (Länge) und 7,8 mm (Durchmesser).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der metabolischen Azidose und zur Erhaltungsbehandlung
gegen erneutes Auftreten
einer metabolischen Azidose bei Erwachsenen mit chronischer
Niereninsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der metabolischen
Azidose gemäß den Ergebnissen
der Blutgasanalyse oder der Bicarbonatspiegel im Serum.
Die mittlere Dosis beträgt 3 bis 5 g Natriumhydrogencarbonat pro Tag,
entsprechend 40-65 mg
Natriumhydrogencarbonat pro kg Körpergewicht und Tag.
Die Tagesdosis kann durch die Einnahme von 6 bis 10 Kapseln
Natriumhydrogencarbonat MEDICE
erreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Natriumhydrogencarbonat MEDICE
bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Die Kapseln werden unzerkaut über den Tag verteilt mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen.
Dieses Arzneimittel darf nicht längere Zeit ohne ärztliche
Überwachung eingenommen werden, da die
Möglichkeit der Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose
besteht.
Hinweis: Patienten mit einem pH-Wert im Blut von weniger als 7,2
bedürfen der Korrektur der
Azidose durch eine Infusion.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnüsse oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen B