NATRIUM SALICYLICUM BBP

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATĶ kods:

N02BA04

Ievadīšanas:

intravenózne použitie

Vienības iepakojumā:

sol inj 10x10 ml (amp.skl.)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Ārstniecības joma:

Nátriumsalicylát

Produktu pārskats:

sol inj 10x10 ml (amp.skl.)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1992-12-14

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04185-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NATRIUM SALICYLICUM BBP
100 mg/ml
injekčný roztok
salicylan sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤTENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je NATRIUM SALICYLICUM BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NATRIUM SALICYLICUM
BBP
3.
Ako používať NATRIUM SALICYLICUM BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NATRIUM SALICYLICUM BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NATRIUM SALICYLICUM BBP A NA ČO SA POUŽÍVA
NATRIUM SALICYLICUM BBP je nesteroidové protizápalové liečivo, v
súčasnosti menšieho
terapeutického významu, používané len v injekčnej forme.
Používa sa pri reumatickej horúčke (systémové ochorenie,
postihujúce viaceré orgány a to hlavne
srdce, kĺby a centrálny nervový systém), ako paliatívny liek
(liek zmierňujúci bolesť bez odstránenia
jej príčiny) pri iných reumatických ochoreniach, na liečbu
koreňových príznakov zvyčajne v zmesi s
1 % roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na predĺženie liečby po
vysadení glukokortikoidov
(steroidné hormóny tvorené kôrou nadobličiek), v dermatológii
(kožnom lekárstve) pri erythema
exsudativum multiforme (kožné ochorenie charakterizované
mnohot

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00654-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NATRIUM SALICYLICUM BBP
100 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 ml injekčného roztoku obsahuje 1 g salicylanu sodného.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 14,372 mg, čo zodpovedá 0,625
mmol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný až slabo hnedo zafarbený roztok, bez
mechanických cudzorodých častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Reumatická horúčka, ako paliatívny liek pri iných reumatických
ochoreniach, koreňové syndrómy,
zvyčajne v zmesi s 1 % roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na
predĺženie liečby po vysadení
glukokortikoidov, v dermatológii pri erythema exsudativum multiforme,
erythema nodosum, akútne
kožné erupcie, psoriáza (ak nie je liečená jódom), niektoré
torpídne chronické ekzémy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je vždy individuálne a určí ho lekár.
_Dospelí_
Obvyklá denná dávka je 3 –
5 g. Injekcie sa najlepšie aplikujú v infúzii. Rýchle podanie
nezriedeného
roztoku môže spôsobiť podráždenie cievneho endotelu.
Pri reumatickej horúčke je najvhodnejšie podať kvapôčkovú
infúziu, zvyčajná dávka u dospelých je až
17 g denne.
_Pediatrická populácia_
_Reumatická horúčka:_
U detí priemerne 100 – 200 mg na kg telesnej hmotnosti a deň
aplikované v kvapôčkovej infúzii.
Pri iných indikáciách pre deti vo veku:
-
0 až 1 rok 100 až 200 mg
-
1 až 6 rokov 250 mg až 1 g
-
6 až 15 rokov 1 až 2 g denne
Rýchle podanie nezriedeného roztoku môže spôsobiť podráždenie
cievneho endotelu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00654-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
vážnejšie poruchy pečeňových funk