Natrii iodidum [131 I] šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nātrija jodīds

Pieejams no:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG, Germany

ATĶ kods:

V10XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sodium iodide

Deva:

74 vai 925 MBq/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NATRII IODIDUM [
131
I]
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Natrii iodidum [
131
I]
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu-radiologu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Natrii iodidum [
131
I] šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Natrii iodidum [
131
I] šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Natrii iodidum [
131
I] šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Natrii iodidum [
131
I] šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NATRII IODIDUM [
131
I]
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto diagnostikas un ārstniecības vajadzībām. Tās
lieto gan slimības noteikšanai, gan
ārstēšanai.
Natrii iodidum [
131
I] šķīdums injekcijām ir “radiofarmaceitisks” līdzeklis.
Tas satur aktīvo vielu, ko sauc par nātrija jodīdu.
Pēc šo zāļu injekcijas, to ar īpašas skenēšanas kameras
palīdzību ir iespējams redzēt no Jūsu
organisma ārpuses.
Šāda skenēšana ārstam var palīdzēt pamanīt vairogdziedzera
audzējus un novērot, cik labi audzējs
reaģē uz ārstēšanu un, vai tas nav izplatījies citās organisma
daļās.
Citiem cilvēkiem šīs zāles ievada vairogdziedzera audzēju,
pārliekas vairogdziedzera aktivitātes vai
kākšļa slimības (palielināta vairogdziedzera izraisītas tūskas)
ārstēšanai.
To, kas Jums vēl ir jāzina par Natrii iodidum [
131
I] šķīduma injekcijām iedarbību, Jums pastāstīs
ārsts-radiologs vai medicīnas māsa.
Natrii iodidum [
131
I] šķīduma injekci

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Natrii iodidum [
131
I] šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Natrii iodidum [
131
I] šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas
satur nātrija jodīdu [
131
I]
(
_Natrii iodidum _
_[_
_131_
_I]_):
37-740 MBq/flakonā (74 MBq/ml) radioaktivitātes atskaites brīdī
vai
0,925 - 9,25 GBq/flakonā (925 MBq/ml) radioaktivitātes atskaites
brīdī.
Jodu-131 iegūst kā urāna-235 dalīšanās produktu vai apstarojot
ar neitroniem stabilo telūru. Jods-131
sabrūk, kļūstot par stabilo ksenonu-131 un emitējot 365 keV (81%),
637 keV (7,3%) un 284 keV
(6,0%) lielu gamma starojumu un beta starojumu ar maksimālo enerģiju
līdz 0,63 MeV. Joda-131
sabrukšanas pusperiods ir 8,02 dienas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 5,92 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Diagnostiskās indikācijas
Nātrija jodīdu var lietot kā kontrastvielu radioaktīvā joda
kinētikas pētījumos. Lai aprēķinātu
radioaktīvā joda ievadīšanai nepieciešamās radioaktivitātes
daudzumu, nosaka ievadītās kontrastvielas
koncentrāciju vairogdziedzerī un šīs devas efektīvo sabrukšanas
pusperiodu.
Vairogdziedzera karcinomas gadījumā nātrija jodīdu lieto, lai
noteiktu audzēja neskarto
vairogdziedzera daļu un metastāzes (pēc ablācijas).
Labdabīgo slimību diagnostikā vairogdziedzera skenēšanu ar
nātrija jodīdu [
131
I] var veikt tikai
gadījumos, kad nav iespējams izmantot radioaktīvu līdzekli ar
labākiem dozimetriskiem rādītājiem.
Terapeitiskās indikācijas
Vairogdziedzera ārstēšana ar radioaktīvo jodu ir indicēta šādos
gadījumos:
-
Greivsa (_Graves_) slimība, toksiskā multinodulārā vairogdziedzera
struma vai atsevišķi
samezglojumi;
-
vairogdziedzera papilārā un folikulārā karcinoma, tai skaitā
metas