Natecal 1500 mg Comprimido para mastigar

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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27-09-2019
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27-09-2019

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbonato de cálcio

Pieejams no:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATĶ kods:

A12AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium carbonate

Deva:

1500 mg

Zāļu forma:

Comprimido para mastigar

Kompozīcija:

Carbonato de cálcio 1500 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 20 unidade(s)

Klase:

11.3.2.1.1 - Cálcio

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

calcium carbonate

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 3076288 CNPEM: 50094858 CHNM: 10006172 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1999-12-23

Lietošanas instrukcija

                                APROVADO EM
27-09-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Natecal 1500 mg comprimidos para mastigar
Carbonato de cálcio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-los a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Natecal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Natecal
3. Como tomar Natecal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Natecal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Natecal e para que é utilizado
O cálcio é o quinto elemento mais abundante no organismo. A maior
parte do cálcio é
constituinte da estrutura óssea. O cálcio desempenha importantes
funções fisiológicas,
algumas das quais estão mal compreendidas. O cálcio é um elemento
essencial para a
integridade funcional dos sistemas nervoso e muscular e para a
função cardíaca.
Intervém igualmente na coagulação sanguínea. Os sais de cálcio
por via oral
empregam-se como terapêutica dietética suplementar em pessoas que
não ingerem uma
quantidade suficiente de cálcio na sua dieta habitual. Esses casos
normalmente incluem
crianças, mulheres grávidas, lactentes, mulheres na fase de
pré-menopausa e idosos.
Natecal está indicado no tratamento de situações em que está
indicado um aporte de
cálcio, tais como osteoporose, tirotoxicose, hipoparatiroidismo
crónico, osteomalacia e
raquitismo. Tratamento dos estados de carência de cálcio.
2. O que precisa de saber antes de tomar Natecal
Não tome Natecal:
- se tem 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                APROVADO EM
27-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Natecal 1500 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém:
Substância ativa: 1500 mg de carbonato de cálcio (DCI) (equivalente
a 600 mg de
cálcio).
Excipientes com efeito conhecido:
aspartamo - 5,00 mg
lactose - 71,00 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
sorbitol - 566,00 mg
sódio - menos de 23 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de situações em que está indicado um aporte de cálcio,
tais como
osteoporose, tirotoxicose, hipoparatiroidismo crónico, osteomalacia e
raquitismo.
Tratamento dos estados de carência de cálcio.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1 ou 2 comprimidos por dia, de preferência após as
refeições.
Crianças: 1 comprimido por dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Mastigar bem os comprimidos antes de engolir; em seguida beber um copo
de água.
APROVADO EM
27-09-2019
INFARMED
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
- Hipercalcemia ou hipercalciúria.
- Doentes com cálculos renais.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Nos doentes com insuficiência renal há um maior risco de
hipercalcemia.
Em pacientes com cálculos renais de cálcio a doença pode ser
agravada.
Devem ser realizados controlos periódicos da calcemia em doentes que
recebam
concomitantemente doses elevadas de vitamina D, ou tratamentos
prolongados com
suplementos de cálcio, ou que sofram de insuficiência renal grave.
Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou
malabsorção de glucose-
galactose não devem tomar este medicamento. Estão descritos casos
                                
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