Nasacort 55 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

triamcinolonacetonid

Pieejams no:

Opella Healthcare France SAS

ATĶ kods:

R01AD11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

triamcinolone acetonide

Deva:

55 mikrogram/dos

Zāļu forma:

Nässpray, suspension

Kompozīcija:

triamcinolonacetonid 55 mikrog Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ārstniecības joma:

Triamcinolon

Produktu pārskats:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 30 doser; Plastflaska med dospump, 120 doser; Plastflaska med dospump, 30 doser; Plastflaska med dospump, 120 doser

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1997-12-19

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NASACORT 55 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, SUSPENSION
Triamcinolonacetonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nasacort är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nasacort
3.
Hur du använder Nasacort
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nasacort ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NASACORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nasacort innehåller ett ämne som heter triamcinolonacetonid. Det
tillhör en grupp läkemedel
som kallas kortikosteroider, vilket innebär att det är en slags
steroid. Läkemedlet ges som
nässpray för att behandla symtom från näsan vid allergisk rinit
hos vuxna och barn från 2 års
ålder.
Symtom på allergi från näsan inkluderar nysningar, klåda,
nästäppa eller rinnsnuva. Dessa kan
ha uppkommit av orsaker såsom:
•
Pälsdjur eller husdammskvalster. Denna slags allergi kan inträffa
när som helst under året
och kallas ”perenn allergisk rinit”.
•
Pollen. Denna slags allergi, såsom hösnuva, kan orsakas av olika
slags pollen under olika
delar av året. Den kallas ”säsongsbunden allergisk rinit”.
Detta läkemedel är endast effektivt om det tas regelbundet och det
är inte säkert att symtomen
försvinner omedelbart. Vissa personer är hjälpta den första
behandlingsdagen, medan det kan
dröja 3 till 4 dagar för andra innan besvären minskar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄND

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
NASACORT 55 mikrogram/dos, nässpray, suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En flaska NASACORT innehåller antingen 6,5 g eller 16,5 g suspension
(med 3,575 mg
respektive 9,075 mg triamcinolonacetonid). En spraydos innehåller 55
mikrogram
triamcinolonacetonid.
Hjälpämne med känd effekt: 15 mikrogram bensalkoniumklorid (per
spraydos)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Luktfri, benvit, tixotrop suspension av mikrokristallin
triamcinolonacetonid i vattenbaserat
medium.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
NASACORT används för behandling av symtom vid säsongsbunden och
perenn
allergisk rinit hos vuxna och barn från 2 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade startdosen är 220 mikrogram (2 sprayningar i
vardera näsborre 1 gång
dagligen). När symtomen är under kontroll kan dosen ändras till en
underhållsdos på 110
mikrogram (1 sprayning i vardera näsborre dagligen).
_Pediatrisk population_
Barn från 12 års ålder och uppåt
Den rekommenderade startdosen är 220 mikrogram (2 sprayningar i
vardera näsborre 1 gång
dagligen). När symtomen är under kontroll kan patienten fortsätta
med 110 mikrogram (1
sprayning i vardera näsborre 1 gång dagligen).
_Barn från 6 till 12 år:_
Den rekommenderade dosen är 110 mikrogram (1 sprayning i vardera
näsborre 1 gång
dagligen). För patienter med svåra symtom kan dosen 220 mikrogram
användas. Så snart
symtomen är under kontroll bör minsta effektiva dos användas (se
avsnitt 4.4 och 5.1).
_Barn från 2 till 5 år:_
Den rekommenderade och högsta dosen är 110 mikrogram, 1 sprayning i
vardera näsborre 1
gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Kontinuerlig användning i mer än 3 månader rekommenderas inte till
barn under 12 år.
Administreringssätt
NASACORT är endast avsedd för nasalt bruk.
Det är viktigt att flaskan skakas försiktigt före varje
användning.