Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketamin
Bioveta, a.s.
QN01AX
Ketamine (Ketaminum)
50mg/ml
Injekční roztok
kočky, koně, kozy, morčata, myši, ovce, telata, psi, potkani
Jiná celková anestetika
Kódy balení: 9938285 - 1 x 50 ml - lahvička
1988-09-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NARKAMON 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE BIOVETA a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NARKAMON 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Ketaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je čirý bezbarvý roztok obsahující v 1 ml : LÉČIVÁ LÁTKA Ketaminum 50 mg (ut ketamini hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY Benzethonium-chlorid 0,1 mg 4. INDIKACE Vedení krátkodobé narkózy u cílových druhů zvířat jako monoanestezie nebo v kombinaci s trankvilizéry, injekčními nebo inhalačními anestetiky pro většinu středních i náročnějších výkonů 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u pacientů s epileptickými či epileptoidními záchvaty, dále při mozkomíšním poranění, eklampsii, myleografii. Nepoužívat samotný ketamin u koní pro nezvladatelné excitace. Nutná je obezřetnost u pacientů s poruchami dechové činnosti (při intravenózním podání) a s poruchami funkce jater a ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vyskytují se zejména při rychlé aplikaci vyšších dávek. Jedná se o zrychlení srdeční činnosti popř. arytmii. Při nástupu znecitlivění bývá vyznačen nystagmus (mimovolné pohyby očí) a oči mohou zůstat otevřeny. Svalová rigidita (ztuhlost), třes, křeče až epileptiformní záchvaty. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, telata, ovce, kozy, psi, kočky, myši, krysy a morčata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Závisí na druhu zvířete, způsobu podání a na požadované hloubce anestézie. Působení ketaminu lze u všech domácích zvířat prolongovat reaplikací 1/3 až 1/2 výchozí dávky v okamžiku prvních příznaků probouzení. Pro omezení salivace se doporučuje podat atropin. Koně: intravenózní podání. Telata, ovce, kozy, kočky: intramuskulární podání. Psi: intramuskulár Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NARKAMON 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum (ut ketamini hydrochloridum) 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, telata, ovce, kozy, psi, kočky, myši, krysy a morčata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vedení krátkodobé narkózy u cílových druhů zvířat jako monoanestezie nebo v kombinaci s trankvilizéry, injekčními nebo inhalačními anestetiky pro většinu středních i náročnějších výkonů 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u pacientů s epileptickými či epileptoidními záchvaty, dále při mozkomíšním poranění, eklampsii, myleografii. Nepoužívat samotný ketamin u koní pro nezvladatelné excitace. Nutná je obezřetnost u pacientů s poruchami dechové činnosti (při intravenózním podání) a s poruchami funkce jater a ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U koní a oslů je použití samotného ketaminu nevhodné pro nezvladatelné excitace. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Během nástupu účinku a při probouzení se nesmí zvířata rušit hlukem ani jinými podněty. Jinak může dojít k psychomotorickému neklidu až k excitacím, které se vyskytují při aplikaci vyšších dávek bez vhodné premedikace. Dojde-li v průběhu ketaminové anestézie k poklesu tělesné teploty, je třeba držet pacienty v temperovaném prostředí. Hypotermie, ke které dochází zejména u dlouhodobých výkonů, působí jako přídatný stresový faktor. Nejvíce jsou ohrožena mláďata a malá zvířata, jejichž tělesný povrch je relativně velký v poměru k tělesné hmotnosti. Při otevření víček je nutno rohovku chránit před vysycháním očními kapkami ne Izlasiet visu dokumentu