Naratriptan Hennig bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Naratriptanhydrochlorid

Pieejams no:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATĶ kods:

N02CC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Naratriptan hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2013-02-21

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARATRIPTAN HENNIG BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
Naratriptan
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Nehmen Sie dieses
Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Naratriptan Hennig bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan Hennig bei Migräne
2,5 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Naratriptan Hennig bei Migräne
2,5 mg
Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Naratriptan Hennig bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE MIGRÄNE
HABEN. WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN,
SPRECHEN SIE MIT IHREM
ARZT ODER APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind:
Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegen Licht und
Geräusche.
1.
WAS SIND NARATRIPTAN HENNIG BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?_ _
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan Hennig bei Migräne_

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Naratriptan Hennig bei Migräne _2,5 mg_ _Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend
2,5 mg
Naratriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200,92 mg
Lactose/Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Grüne „D“-förmige, beidseitig gewölbte, 13,6 mm große
Filmtablette mit der Prägung
„U54“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
Naratriptan Hennig bei Migräne darf nur dann angewendet werden, wenn
eine Migräne
eindeutig diagnostiziert wurde.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, dass Naratriptan Hennig bei Migräne so früh wie
möglich nach
Auftreten des Migränekopfschmerzes eingenommen wird. Es ist aber auch
bei
Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls
wirksam.
Dosierung
ERWACHSENE (18 BIS 65 JAHRE)
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette _Naratriptan Hennig
bei Migräne_
(entsprechend 2,5 mg Naratriptan).
Wenn der Patient auf die erste Filmtablette angesprochen hat, die
Symptome aber
wieder auftreten, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden,
vorausgesetzt es
sind mindestens 4 Stunden seit der Einnahme der ersten Filmtablette
vergangen.
Insgesamt dürfen nicht mehr als 2 Filmtabletten (entsprechend einer
Gesamtdosis von
5 mg Naratriptan) innerhalb von 24 Stunden oder für die Behandlung
desselben Anfalls
eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Filmtablette nicht ansprechen, dürfen
für denselben Anfall
2
keine zweite Filmtablette einnehmen, da dadurch keine Besserung der
Beschwerden
eintritt.
KINDER UND JUGENDLICHE (UNTER 18 JAHREN)
Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
Die Sicherheit und Wirksam