Naproksen HF

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

naproksen

Pieejams no:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATĶ kods:

M01AE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

naproksen

Deva:

375mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 375mg; blister, 2x10kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktu pārskats:

JKL: 1162423

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2017-03-02

Lietošanas instrukcija

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NAPROKSEN HF, 375 MG, FILM TABLETE
NAPROKSEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Naproksen HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naproksen HF
3.
Kako se uzima lek Naproksen HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Naproksen HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NAPROKSEN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Naproksen HF sadrži aktivnu supstancu naproksen, koji pripada
grupi lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za smanjenje
zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima.
Lek Naproksen HF se koristi u terapiji:

oboljenja
zglobova
kao
što
su
reumatoidni
artritis,
osteoartritis
(degenerativni
artritis)
i
ankilozirajući spondilitis (hronična bolest koja zahvata zglobove
kičme i karlice). Lek Naproksen HF
ne može izlečiti artritis, ali se koristi za smanjenje simptoma kao
što su zapaljenje, otok, ukočenost i
bol u zglobovima.

akutnog gihta (napad gihta),

poremećaji mišića i kostiju, kao što su istegnuća, uganuća, bol
u leđima,

menstrualnih bolova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NAPROKSEN HF
LEK NAPROKSEN HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na naproksen, naproksen natrijum ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka _(navedene u odeljku 6),_

ako imate gastrointestinalna krvarenja ili čir na želucu ili
dvanaestopa

Produkta apraksts

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Naproksen HF, 375 mg, film tablete
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 375 mg naproksena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i FDC
Yellow 6 (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle film tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Naproksen HF je indikovan u terapiji:

reumatoidnog artritisa

osteoartritisa (degenerativni artritis)

ankilozirajućeg spondilitisa

akutnog gihta

akutnih mišićno-skeletnih poremećaja

dismenoreje
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_
_Reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozirajući spondilitis_
Uobičajena doza je od 500 mg do 1000 mg dnevno, podeljeno u 2 doze u
intervalu od 12 sati. Kada je
potrebno primeniti dozu od 1000 mg dnevno, ona se može podeliti u 2
doze od 500 mg ili uzeti kao jedna
doza. Doza u jutarnjim i večernjim periodima se može prilagoditi u
zavisnosti od simptoma (na primer: bola
tokom noći ili jutarnje ukočenosti).
2 od 12
_Akutni giht_
Preporučena početna doza je 750 mg, a zatim 250 mg na svakih 8 sati,
sve do prestanka napada gihta.
_Akutni mišićno-skeletni poremećaji i dismenoreja_
Početna doza je 500 mg, nakon čega sledi doza od 250 mg na svakih
6-8 sati prema potrebi, pri čemu je
maksimalna dnevna doza nakon prvog dana 1250 mg.
_Stariji_
Starije osobe su u većem riziku od ozbiljnih posledica neželjenih
reakcija. Ukoliko je upotreba NSAIL
neophodna,
potrebno je koristiti najmanju efektivnu dozu u najkraćem mogućem
trajanju. Pacijente treba
redovno pratiti tokom terapije sa NSAIL, zbog mogućnosti pojave
krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Studije ukazuju da iako je ukupna koncentracija naproksena u plazmi
nepromenjena, slobodna frakcija
naproksena u plazmi je povećana kod starijih osoba. Nije poznato kako
ta činjenica utiče na do