Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXONHYDROCHLORIDE 0-WATER
NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; NALOXONHYDROCHLORIDE 0-WATER
Oplossing voor injectie of infusie
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
2021-07-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NALOXON EURECO-PHARMA 0,4 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFECTIE/INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naloxon EurecoPharma 0,4 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NALOXON EURECO-PHARMA 0,4 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Naloxon Eureco-Pharma 0,4 mg/ml is een medicijn, dat wordt toegepast om de effecten van een overdosering met een opiaat, bijvoorbeeld morfine, tegen te gaan. Naloxon Eureco-Pharma 0,4 mg/ml wordt toegepast om de niet- gewenste effecten van opiaten op te heffen door de levensbedreigende depressie van het centrale zenuwstelsel en de ademhaling (moeilijkheden bij het ademhalen) tegen te gaan. Naloxon Eureco-Pharma 0,4 mg/ml wordt tevens gebruikt om een acute overdosering of vergiftiging met een opiaat vast te stellen. Als aan een vrouw een pijnstiller tijdens de bevalling is gegeven, kan het pasgeboren kind behandeld worden met Naloxon Eureco-Pharma 0,4 mg/ml om de ongewenste effecten van opiaten op te heffen, bijvoorbeeld als hij/zij last heeft van ademhalingsproblemen of depressie van het centrale zenuwstelsel. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN Izlasiet visu dokumentu
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naloxon HCl-hameln 0,4 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul van 1 ml bevat 0,4 mg naloxonhydrochloride (als naloxonhydrochloridedihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 3,54 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie Heldere en kleurloze oplossing. pH: 3,1 – 4,5 Osmolaliteit: 270 – 310 mOsMol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Volledig of gedeeltelijke herstel van het centraal zenuwstelsel (CZS) en in het bijzonder ademhalingsdepressie, die door natuurlijke of synthetische opiaten wordt veroorzaakt. • Diagnose van mogelijke acute overdosering of intoxicatie met opiaten. • Volledig of gedeeltelijk herstel van ademhalings- en CZS-depressie bij neonaten, van wie de moeders opiaten hebben gekregen/gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLLEDIG OF GEDEELTELIJK HERSTEL VAN HET CZS EN IN HET BIJZONDER ADEMHALINGSDEPRESSIE, _ _DIE DOOR NATUURLIJKE OF SYNTHETISCHE OPIATEN WORDT VEROORZAAKT _ VOLWASSENEN De dosering wordt bepaald op geleide van de ademhalingsfunctie van de individuele patiënt alsmede de gewenste graad van analgesie. Een i.v. injectie van 0,1 tot 0,2 mg (ongeveer 1,5-3 µg/kg) is gewoonlijk voldoende. Zonodig kunnen aanvullende i.v. injecties van 0,1 mg worden toegediend met intervallen van 2 minuten tot een voldoende ademhaling en bewustzijn verkregen worden. Een aanvullende injectie kan opnieuw nodig zijn binnen 1 à 2 uur, afhankelijk van de werkzame stof, waarvoor de antagonist wordt toegediend (kortstondig effect of vertraagde afgifte), de toegediende hoeveelheid en het moment en de wijze van toedienen. Als alternatief kan Naloxon HCl-hameln 0,4 mg/ml toegediend worden als i.v. infusie. _Infusie:_ De werkingsduur van bepaalde opiaten is langer dan die van een i.v. naloxonhydrochloride bolus. Daarom moet in situaties, waarbij men weet, dat d Izlasiet visu dokumentu