NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

naftidrofuryl (oxalate acide de) 100 mg

Pieejams no:

MYLAN SAS

ATĶ kods:

C04AX21(C:Systèmecardiovasculaire).

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

naftidrofuryl (oxalate acide de) 100 mg

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Gélule

Kompozīcija:

pour une gélule > naftidrofuryl (oxalate acide de 100 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 20 gélule(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

vasodilatateur périphérique

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur périphérique – code ATC : C04AX21.Ce médicament est indiqué dans :Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Abrogée le 17/12/2021

Autorizācija datums:

1991-03-15

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur périphérique – code
ATC : C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL
MYLAN 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
en cas d’augmentation connue de la présence de certains cristaux
(oxalate) dans les urines,
·

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
......................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
·
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration
modérée de la distance de marche dans les 6 mois après
l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en
complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans
les AOMI de stade 2 (prise en
charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique
régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence
d’amélioration.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie orale.
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un
grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
hyperoxalurie connue,
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte
hépatique, un dosage des transaminases doit êtr