NAFIPROSIL

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

FINASTERIDE

Pieejams no:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

ATĶ kods:

G04CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FINASTERIDE

Vienības iepakojumā:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLISTER A

Klase:

M

Ārstniecības joma:

FINASTERIDE

Produktu pārskats:

042126045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126021 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042126033 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042126096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126108 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126019 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042126072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 042126110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAFIPROSIL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _
Finasteride
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perche potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Nafiprosil e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nafiprosil
3.
Come prendere Nafiprosil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nafiprosil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAFIPROSIL E A CHE COSA SERVE
Nafiprosil contiene il principio attivo finasteride. Nafiprosil deve
essere usato solo per gli uomini.
Nafiprosil è usato per il trattamento della caduta dei capelli
maschile (conosciuta anche come
alopecia androgenetica) in uomini di età compresa tra i 18 e i 41
anni. Se, dopo aver letto questo
foglio illustrativo, lei ha delle domande sulla perdita di capelli
maschile, chieda al medico.
La perdita dei capelli maschile è una condizione comune che si
ritiene sia causata da una
combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato
il diidrotestosterone (DHT).
Il DHT contribuisce a ridurre la crescita dei capelli e ad
assottigliare i capelli.
Nafiprosil riduce in modo specifico i livelli di DHT nel cuoio
capelluto bloccando un enzima (5-
alfa reduttasi di Tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo
gli uomini con una perdita dei
capelli da lieve a moderata, ma non completa possono aspettarsi di
trarre beneficio dall’uso di
Nafiprosil.
Nella maggior parte degl

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nafiprosil
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente(i)
con effetti noti:
Ogni compressa contiene 83.4 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0.062 mmoli di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore marrone, di forma rotonda,
delle dimensioni di 6,6 x 6,8 mm, incise
con ‘H’ su un lato e ‘36’ sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nafiprosil 1 mg è indicato negli uomini tra i 18-41 anni di età per
le fasi iniziali di alopecia androgenetica.
Nafiprosil 1 mg stabilizza il processo di alopecia androgenetica. L’
efficacia nella recessione bi-temporale e
nello stadio terminale della perdita dei capelli non è stata
stabilita.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 compressa (1 mg) al giorno con o senza cibo.
Non vi è evidenza che ad un aumento del dosaggio corrisponda un
aumento dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante.
Generalmente, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in
monosomministrazione giornaliera prima
che si possa apprezzare un’evidenza di stabilizzazione della perdita
dei capelli. Si raccomanda l’uso
continuativo per mantenere il beneficio. Se il trattamento viene
interrotto, gli effetti benefici iniziano a
declinare entro sei mesi e ritornano ai livelli di base dopo 9 – 12
mesi.
Modo di somministrazione
Compresse rotte o frantumate di Nafiprosil 1 mg non devono essere
maneggiate da donne che sono o
potrebbero potenzialmente essere in gravidanza a causa della
possibilità di assorbimento di finasteride e
conseguente potenziale rischio al feto maschile (vedere paragrafo 4.6
Fertilità, gravidanza e allattamento).
Nafiprosil 1 mg compresse sono rivestite e prevengono il contatto