Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein/askorbik asit
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB10
acetylcysteine/ascorbic acid
2019-03-10
1 KULLANMA TALİMATI NAC-C 1200 MG/400 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 1200 mg asetilsistein ve 400 mg askorbik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit, sorbitol (E420), aspartam (E951), sodyum klorür, limon aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NAC-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NAC-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NAC-C NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NAC-C’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NAC-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NAC-C beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletlerdir. 20 ve 30 efervesan tabletler, plastik tüp, silikajelli kapak ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. NAC-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir. NAC-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda, bronşiyal sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir ilaçtır. 2. NAC-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NAC-C’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: Asetilsistein, askorbik asit (C vitamini) veya NAC-C’nin diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, Bu Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC-C 1200 mg/400 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Asetilsistein 1200 mg Askorbik asit 400 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 800 mg Sodyum klorür 40 mg Aspartam (E951) 25 mg Sorbitol (E420) 680 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NAC-C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde; Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 efervesan tablet uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: NAC-C oral kullanım içindir. NAC-C bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır. NAC-C aç veya tok karnına alınabilir. Bol sıvı alımı NAC-C’nin mukolitik etkisini destekler. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZmxXRG83YnUyYnUyM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı oksalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. NAC -C dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 14 yaş altındaki çocuklarda, NAC-C’nin güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Izlasiet visu dokumentu