Myrlosar 100 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOSARTANKALIUM

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan potassium

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2008-03-03

Produkta apraksts

2. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYRLOSAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23326
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Myrlosar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Myrlosar 12,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg
losartankalium.
Hver Myrlosar 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 50 mg
losartankalium.
Hver Myrlosar 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 100 mg
losartankalium.
Hjælpestoffer:
Myrlosar 12,5 mg filmovertrukne tabletter
25,27 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer.
Myrlosar 50 mg filmovertrukne tabletter
25,50 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer.
Myrlosar 100 mg filmovertrukne tabletter
51,00 mg lactosemonohydrat og andre hjælpestoffer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Myrlosar 12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Runde, blå, filmovertrukne tabletter.
Myrlosar 50 mg filmovertrukne tabletter:
Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
Myrlosar 100 mg filmovertrukne tabletter:
Runde, hvide, filmovertrukne tabletter.
_39071_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension.

Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjertesvigt (hos patienter ≥ 60 år), når
behandling med ACE-
hæmmere ikke anses for egnet på grund af inkompatibilitet, _især
hoste_, eller
kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i
behandling med en
ACE-hæmmer, bør ikke skifte til losartan. Patienterne bør have en
venstre ventrikels
ejektionsfraktion på

40 % og bør være stabiliserede under behandlingen af den
kroniske hjerteinsufficiens.

Reduktion af risiko for stroke hos hypertensive patienter med
hypertrofi af venstre
ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE
undersøgelsen, Race).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_HYPERTENSION_
Den sædvanlige