Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Olanzapine
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N05AH03
OLANZAPINE
20MG
Comprimé
Olanzapine 20MG
Orale
30/100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2018-07-04
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr MYLAN-OLANZAPINE Comprimés d’olanzapine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg Agent antipsychotique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 N o de contrôle de la présentation : 237006 Date de révision : 19 mars, 2020 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........1 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT...................................................1 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE...................................................................1 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 2 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.............................................................................2 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ..........................................................................................13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.........................................................................29 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................31 SURDOSAGE ...................................................................................................................... 33 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE.................................................33 CONSERVATION ET STABILITÉ....................................................................................36 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT....................36 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .....................................................38 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ..................................................................38 ESSAIS CLINIQUES...........................................................................................................39 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE.....................................................................................51 TOXICOLOGIE ........................................................ Izlasiet visu dokumentu