Mydriacyl Augndropar, lausn 10 mg/ml

Valsts: Īslande

Valoda: īslandiešu

Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tropicamidum INN

Pieejams no:

Alcon Nordic A/S

ATĶ kods:

S01FA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trópíkamíð

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Augndropar, lausn

Receptes veids:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktu pārskats:

143586 Dropaílát Plastglas með PP skrúftappa

Autorizācija statuss:

Markaðsleyfi útgefið

Autorizācija datums:

1968-05-28

Lietošanas instrukcija

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MYDRIACYL 10 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
trópikamíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Mydriacyl og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Mydriacyl
3.
Hvernig nota á Mydriacyl
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Mydriacyl
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MYDRIACYL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Mydriacyl er lyf sem notað er til útvíkkunar á ljósopi augans.
Það hefur slakandi verkun á vöðva í
auganu.
Mydriacyl er notað við augnskoðanir. Þegar ljósopið er
útvíkkað er auðveldara fyrir lækninn að skoða
augað.
Mydriacyl kemur einnig í veg fyrir að augað sjái skýrt.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MYDRIACYL
EKKI MÁ NOTA MYDRIACYL
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir trópikamíði eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
Ef þú ert með, eða telur þig hafa, hækkaðan augnþrýsting
(bráðagláku).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða
hjúkrunarfræðingnum áður en Mydriacyl er notað.
Einung

Produkta apraksts

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Mydriacyl 10 mg/ml augndropar, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur 10 mg af trópikamíði.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml inniheldur 0,1 mg af benzalkónklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn
Lausnin er litlaus.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ljósopsvíkkun og sjónstillingarlömun við augnskoðun.
Mydriacyl er ætlað fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir, þar á meðal aldraðir: _
Til ljósopsvíkkunar, dreypa skal 1 dropa og endurtaka eftir 5
mínútur.
Ef sjúklingurinn er ekki skoðaður innan 20-30 mínútna má dreypa
einum dropa til viðbótar til að
lengja ljósopsvíkkandi áhrifin.
Einstaklingar með mjög mikið litarefni í lithimnu gætu þurft
stærri skammta.
_Aldraðir _
Gæta skal varúðar þegar ljósopsvíkkandi og
sjónstillingarlamandi lyf eru gefin öldruðum sjúklingum
og sjúklingum með háan augnþrýsting (sjá kafla 4.4).
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Mydriacyl hjá
börnum og unglingum undir 18 ára.
Mydriacyl er ekki ætlað þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.4 og
4.8).
_Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi _
Öryggi og verkun Mydriacyl hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi hefur ekki verið
staðfest.
Lyfjagjöf
Aðeins til notkunar í auga.
2
Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur
verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður
en lyfið er notað.
Til þess að koma í veg fyrir mengun sprotans (dropaskammtarans) og
lausnarinnar, skal gæta þess að
sprotinn snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað
yfirborð.
Mælt er með því að leggja aftur augnlokin eða loka táragöngum
við nef (nasolacrimal occlusion) í
2 mínútur eftir að lyfinu hefur verið dreypt í augu. Með þessu
móti má draga úr altæku (systemic)
frásogi lyfja sem ætluð eru til staðbundinnar notkunar í augu og
draga þannig úr altækum
aukaverkunum.