Mycomax 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flukonazols

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluconazolum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
01-0093/IB/025
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MYCOMAX 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_fluconazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Mycomax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mycomax lietošanas
3.
Kā lietot Mycomax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mycomax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MYCOMAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Mycomax pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu
līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols.
Mycomax lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī,
lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi.
Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
-
kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs;
-
kokcidioidomikoze - elpošanas sistēmas slimība;
-
gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes un rīkles
gļotādu;
-
ģenitāliju piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija;
-
ādas infekcijas - piemēram, atlēta pēda, cirpējēde, cirkšņu
sēnīte, nagu infekcija.
Mycomax var tikt Jums nozīmēts arī:
-
lai pasargātu no gļotādu piena sēnītes atkārtošanās,
-
lai samazinātu ģenitāliju piena sēnītes biežumu,
-
lai izvairītos no inficēšanās ar
_Candida _
sēnīšu slimībām (ja

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
01-0093/IB/025
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MYCOMAX 150 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (
_fluconazolum). _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 35,25 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas, augšējā daļa
zaļgani zila, apakšējā daļa balta ar melnu
uzdruku „MYCO 150”; kapsulas satur pelēkbaltu vai dzeltenīgu
pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mycomax ir indicēts šādu sēnīšinfekciju gadījumos (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Mycomax indicēts pieaugušajiem, lai ārstētu:
•
kriptokoku meningītu (skatīt 4.4. apakšpunktu),
•
kokcidioidomikozi (skatīt 4.4. apakšpunktu),
•
gļotādu kandidozi, arī orofaringeālu, barības vada kandidozi un
kandidūriju,
•
vaginālu kandidozi, akūtu vai recidivējošu, ja lokāla terapija
nav pietiekama,
•
kandidas izraisītu balanītu, ja lokāla terapija nav pietiekama,
•
dermatomikozes, tostarp arī
_tinea pedis, tinea corporis_
,
_tinea cruris, tinea versicolor_
un ādas
kandidozi, ja nepieciešama sistēmiska terapija,
•
_tinea unguinum_
(onihomikozi), ja nav piemērotas alternatīvas terapijas.
Mycomax ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos:
•
HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts orofaringeālu vai
ezofageālu kandidožu recidīvu
gadījumu risks.
•
Profilaktiski, lai samazinātu vaginālās kandidozes recidīvu
biežumu (4 vai vairāk epizodes gadā).
•
_Candida_
izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju
(piemēram, pacientiem
ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kuri saņem
ķīmijterapiju, vai pacientiem, kuriem tiek
veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (skatīt 5.1.
apakšpunktu)).
Flukonazols ir indicēts jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un
pusaudžiem, v