MUSFIXA 8MG KAPSÜL ,20 KAPSÜL

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

tiyokolşikosid

Pieejams no:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATĶ kods:

M03BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tiyokolsikosid

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

intramuskuler

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

2014-12-02

Lietošanas instrukcija

1/6
KULLANMA TALİMATI
MUSFİXA 8 MG KAPSÜL
Ağız yoluyla alınır.
•_ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid
•_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
manohidrat,
mısır
nişastası,
magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit, jelatin.
“
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.”
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSFİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MUSFİXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSFİXA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUSFİXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSFİXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSFİXA, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. 10 ve 14 kapsül
içeren kutularda bulunmaktadır. Sarı homojen toz içeren kapağı
sarı ve gövdesi beyaz renkli 2
numara opak sert jelatin kapsüldür.
MUSFİXA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSFİXA,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2. MUSFİXA’YI KULLANMADAN ÖNCE D

Produkta apraksts

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?”
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSFİXA 8 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül, 8 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 218.85 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Sarı homojen toz içeren kapağı sarı ve gövdesi beyaz renkli 2
numara opak sert jelatin kapsüldür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
MUSFİXA, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
kapsül (8 mg) yani bir günde
en fazla 2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
2/8 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: MUSFİXA’nın böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: MUSFİXA güvenlilik endişeleri nedeniyle 16
yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.). GERIYATRIK
POPÜLASYON:
MUSFİXA’nın
yaşlı
hastal