multiLac 4 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natrium-(S)-lactat-Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Pieejams no:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

ATĶ kods:

B05ZB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium-(S)-lactate solution, Glucose monohydrate (Ph. Eur.)

Zāļu forma:

Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 5,961 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,2982 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,2205 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1017 Gramm; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 8,52 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1,1 Gramm

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2010-01-28

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MULTILAC 4 MMOL/L KALIUM HÄMODIALYSELÖSUNG/HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist multiLac 4 mmol/l Kalium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von multiLac 4 mmol/l Kalium
beachten?
3.
Wie ist multiLac 4 mmol/l Kalium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist multiLac 4 mmol/l Kalium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MULTILAC 4 MMOL/L KALIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
multiLac 4 mmol/l Kalium ist eine Lösung zur kontinuierlichen
Nierenersatztherapie, mit der
Abbauprodukte aus dem Körper von Patienten entfernt werden, die an
einer Nierenerkrankung leiden.
Das Medikament wird bei Patienten mit Nierenerkrankungen und auch zur
Behandlung von
Vergiftungen angewendet. Die Art der Lösung, die Ihnen verabreicht
wird, hängt von der
Kaliummenge (ein Salz) in Ihrem Blut ab. Ihr Arzt wird Ihren
Kaliumspiegel regelmäßig überprüfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MULTILAC 4 MMOL/L KALIUM
BEACHTEN?
MULTILAC 4 MMOL/L KALIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

an metabolischer Alkalose (ein Zustand, bei dem sich zuviel Bicarbonat
im Blut befindet) leiden

an Hyperlactatämie (in Ihrem Blut befindet sich zuviel Lactat) oder
an einer Lebererkranku

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
multiLac kaliumfrei Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiLac 2 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiLac 3 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiLac 4 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
multiLac kaliumfrei/2/3/4 mmol/l Kalium ist in einem Einkammerbeutel
mit 5000 ml
Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung erhältlich.
1000 ml Lösung enthalten:
multiLac
kaliumfrei
multiLac
2 mmol/l
Kalium
multiLac
3 mmol/l
Kalium
multiLac
4 mmol/l
Kalium
Kaliumchlorid
0,1491 g
0,2237 g
0,2982 g
Natriumchlorid
5,961 g
5,961 g
5,961 g
5,961 g
Natrium-(S)-Lactat-
Lösung 50 %
8,520 g
8,520 g
8,520 g
8,520 g
(Natrium-(S)-Lactat)
(4,260 g)
(4,260 g)
(4,260 g)
(4,260 g)
Calciumchlorid-
Dihydrat
0,2205 g
0,2205 g
0,2205 g
0,2205 g
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
1,100 g
1,100 g
1,100 g
1,100 g
(Glucose)
(1,000 g)
(1,000 g)
(1,000 g)
(1,000 g)
K
+
0 mmol/l
2,0 mmol/l
3,0 mmol/l
4,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
140 mmol/l
140 mmol/l
140 mmol/l
(S)-Lactat
-
38 mmol/l
38 mmol/l
38 mmol/l
38 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
1,5 mmol/l
1,5 mmol/l
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
0,50 mmol/l
0,50 mmol/l
0,50 mmol/l
Cl
-
106 mmol/l
108 mmol/l
109 mmol/l
110 mmol/l
Glucose
5,5 mmol/l
5,5 mmol/l
5,5 mmol/l
5,5 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
Die Lösung ist klar und farblos und frei von sichtbaren Partikeln.
Theoretische Osmolarität:
[multiLac kaliumfrei]
292 mOsm/l
[multiLac 2 mmol/l Kalium]
296 mOsm/l
[multiLac 3 mmol/l Kalium]
298 mOsm/l
[multiLac 4 mmol/l Kalium]
300 mOsm/l
pH: 4,5 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
multiLac kaliumfrei/2/3/4 mmol/l Kalium dient zur intravenösen
Anwendung als Substitutionslösung
bei Hämofiltration und Hämodiafiltration und als Dialysat bei
Hämodialyse und Hämodi