MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

GLUCOSA MONOHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, SODIO CARBONATO ANHIDRO, CALCIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Pieejams no:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATĶ kods:

B05ZB91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GLUCOSE MONOHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM CARBONATE ANHYDROUS, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAH

Deva:

N/A (más de 4 PA)

Zāļu forma:

SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN

Kompozīcija:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Hemofiltrados

Produktu pārskats:

MULTIBIC 3 mmol/L DE POTASIO, SOLUCION PARA HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 4.500 ml Autorizado 11/12/2003 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2003-12-15

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y
HEMOFILTRACIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es multiBic 3 mmol/l de potasio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar multiBic 3 mmol/l de
potasio
3.
Cómo usar multiBic 3 mmol/l de potasio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de multiBic 3 mmol/l de potasio
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
multiBic 3 mmol/l de potasio es una solución de terapia de reemplazo
renal continuo para la eliminación de
productos de desecho del organismo en personas con enfermedad renal.
Se utiliza en pacientes con
insuficiencia renal y también para el tratamiento de intoxicaciones.
El tipo de solución que se administra
depende de la cantidad de potasio (una sal) en la sangre. Su médico
controlará sus niveles de potasio
regularmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MULTIBIC 3 MMOL/L DE
POTASIO
NO USE MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO SI

es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

tiene hipopotasemia (sus niveles de potasio son muy bajos)

padece alcalosis metabólica (cuando tiene demasiado bicarbonato en la
sangre)

no puede alcanzar un flujo sanguíneo suficiente a través del
hemofiltro (filtro utilizado en la filtración
de la sangre).

tiene un alto riesgo de sangrado relacionado con los medicamentos
necesarios para prevenir la
coagulación en el hemofiltro.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
multiBic 3 mmol/l potasio solución para hemodiálisis y
hemofiltración
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
multiBic 3 mmol/l potasio se presenta en una bolsa de dos
compartimentos, en un compartimento hay 4750
ml de una solución alcalina de bicarbonato y en el otro compartimento
hay 250 ml de una solución ácida de
electrolitos y glucosa.
ANTES DE LA MEZCLA:
1.000 ml de solución contienen:
Solución ácida de electrolitos y glucosa (compartimento pequeño)
Cloruro de potasio
4,473 g
Cloruro de calcio dihidrato
4,410 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
2,033 g
Glucosa monohidrato
22,00 g
(Glucosa)
(20,00 g)
K
+
60 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
142 mmol/l
Glucosa
111 mmol/l
Solución alcalina de bicarbonato (compartimento grande)
Cloruro de sodio
6,453 g
Bicarbonato sódico
3,104 g
Na
+
147,37 mmol/l
Cl
-
110,42 mmol/l
HCO
3
-
36,95 mmol/l
DESPUÉS DE LA MEZCLA:
1.000 ml de la solución lista para su uso contiene:
CLORURO DE POTASIO
0,2237 G
Cloruro de sodio
6,136 g
Bicarbonato sódico
2,940 g
Cloruro de calcio dihidrato
0,2205 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
1,100 g
(Glucosa)
(1,000 g)
K
+
3,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
112 mmol/l
2 de 9
HCO
3
-
35 mmol/l
Glucosa
5,55 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemodiálisis y hemofiltración
La solución lista para su uso es clara e incolora
Osmolaridad teórica: 298 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
multiBic 3 mmol/l potasio está indicado para uso por vía intravenosa
como solución de sustitución en
hemodiálisis y hemofiltración y como solución de diálisis en
hemodiálisis y hemofiltración.
Para uso en pacientes
-
con insuficiencia renal aguda que precisen terapia de reemplazo renal
continuo: terapia de
hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración continuas.
-
con insuficiencia renal crónica en la que está in