MUKOFLHEM PEDIATRICO 15mg/5mL JARABE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

Pieejams no:

DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

Zāļu forma:

JARABE

Kompozīcija:

POR -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30, 60, 90, 120 y 240mL con o sin vasito dosificador

Receptes veids:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Ražojis:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Ārstniecības grupa:

Ambroxol

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30, 60, 90, 120 y 240mL con o sin vasito dosificador Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30, 60, 90, 120 y 240mL con o sin vasito dosificador.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-05-22

Produkta apraksts

FICHA TECNICA
01/05
A)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mukoflhem
®
Pediátrico 15mg/5mL Jarabe.
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de jarabe contiene:
Clorhidrato de ambroxol ……………... 15 mg
Excipientes con efecto conocido:
Glicerina - 650 mg/5mL
Sorbitol Liquido (no cristalizable) 70% - 1750 mg/5mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección e.1.
C)
INFORMACIÓN CLINICA:
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS;
Adyuvante mucolítico al tratamiento antibacteriano de infecciones
respiratorias en
presencia de hipersecreción.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento no debe excederse por más de 5-7 días sin consultar
al médico tratante.
Adultos y niños mayores de 12 años: 20 ml (4 cucharaditas) 2 veces
al día.
Este régimen es adecuado para el tratamiento de trastornos agudos del
tracto respiratorio y
para el tratamiento inicial de afecciones crónicas de hasta 14 días.
Para el tratamiento de niños menores de 12 años, dependiendo de la
gravedad de la
enfermedad, se recomienda el siguiente régimen de dosificación:
Niños de 6 a 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 2-3 veces al día
(correspondiente a 1,2 mg/kg de
peso corporal).
Niños de 2 a 5 años: 5 ml (1 cucharadita) 3 veces al día
(correspondiente a 1,25 mg/kg de peso
corporal).
Niños de 1 a 2 años: 5 ml (1 cucharadita) dos veces al día
(correspondiente a 1,6 mg/kg de
peso corporal).
Estas dosis son para el tratamiento inicial. Las dosis pueden
reducirse a la mitad después de
14 días.
Ambroxol 15mg/5ml Jarabe debe tomarse durante las comidas.
El jarabe se puede administrar con la ayuda de una cuchara
(dependiendo de la dosis) o un
vasito dosificador dentro del paquete del medicamento.
C.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección e.1.
02/05
En el caso de enfermedades hereditarias raras en las que existe
incompatibilidad con un
excipiente del medicamento, el uso del medicamento está
contraindicado (ver sección c.4.).
C.4.
ADVERTENCIAS Y P