MUCOCAR 100mg/5mL SOLUCION ORAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-04-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETILCISTEINA;

Pieejams no:

EUROFARMA PERU S.A.C. - LABORATORIO

ATĶ kods:

R05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACETILCISTEINA;

Zāļu forma:

SOLUCION ORAL

Kompozīcija:

POR DOSIS 5.00 mL -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón foldcote con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 120 mL + vaso dosificador de polipropileno

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

EUROFARMA PERU S.A.C. - PERU

Ārstniecības grupa:

ACETILCISTEÍNA

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón foldcote con frasco de vidrio tipo III color ámbar x 120 mL + vaso dosificador de polipropileno

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-06-09

Produkta apraksts

                                FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MUCOCAR
® 100 MG/5ML SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL contiene:
Acetilcisteína……………………. 100 mg
Excipientes…………… c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia antisecretora en enfermedades broncopulmonares agudas y
crónicas tales como
bronquitis (aguda y crónica), enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, bronquiectasias,
neumonía. Enfermedades asociadas con producción y transporte de moco
anormales en
adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años (por ejemplo,
sinusitis aguda, crónica, otitis
media, mucoviscidosis).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años.
10 ml de solución oral 2-3 veces al día (correspondiente a 400-600
mg de acetilcisteína por
día).
Niños de 6 a 14 años
5 ml de solución oral 3 veces al día o 10 ml dos veces al día
(equivalente a 300-400 mg de
acetilcisteína al día).
Niños 2-5 años
5 ml de solución oral 2-3 veces al día (equivalente a 200-300 mg de
acetilcisteína al día).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento,
consulte a su médico o
farmacéutico.
Deterioro hepático
Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática grave.
Insuficiencia renal
Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia
renal grave.
Ancianos
No se requiere ajuste de dosis.
Método de aplicación
Debe tomarse despues de las comidas por via oral con una jeringa o
vaso dosificador.
Forma de administración
Vía Oral
4.3
CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad
al
principio
activo,
parahidroxibenzoato
de
metilo
o
a
alguno
de
los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-Para niños menores de 2 años.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Muy
raramente
se
han
notificado
reacciones
cutáneas
grave
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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