Moxilen 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoksicilīns

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
04-0333/IA/019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MOXILEN 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Amoxicillinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Moxilen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moxilen lietošanas
3.
Kā lietot Moxilen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moxilen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOXILEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR MOXILEN
Moxilen ir antibiotisks līdzeklis. Tā aktīvā viela ir
amoksicilīns. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
"penicilīniem".
KĀDAM NOLŪKAM MOXILEN LIETO
Moxilen lieto, lai ārstētu baktēriju izraisītas infekcijas
dažādās ķermeņa daļās.
Moxilen pulveri injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai parasti
lieto neatliekamai smagu infekciju
ārstēšanai vai gadījumos, ja pacienti nevar Moxilen lietot
iekšķīgi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOXILEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOXILEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, citiem penicilīniem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret kādu antibiotisku
līdzekli. Šādas reakcijas var būt
izsitumi uz ādas un sejas vai rīkles pietūkums.
Nelietojiet Moxilen, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz
Jums. Ja Jūs neesat par to pārliecināts,
pirms Moxilen lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Moxilen lietošanas konsultējietie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
04-0333/IA/019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MOXILEN 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons pulvera injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
satur 1 g amoksicilīna (
_Amoxicillinum_
)
(amoksicilīna nātrija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons pulvera injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
satur 2,74 mmol (vai 63,09 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts izteikti higroskopisks kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moxilen indicēts tālāk minēto infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
▪
smagas auss, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts,
peritonsilāras infekcijas,
epiglotīts un sinusīts, ja tos pavada smagas sistēmiskas izpausmes
un simptomi);
▪
akūts hroniska bronhīta paasinājums;
▪
sadzīvē iegūta pneimonija;
▪
akūts cistīts;
▪
akūts pielonefrīts;
▪
smags zoba abscess ar progresējošu celulītu;
▪
protezētas locītavas infekcija;
▪
Laimas slimība;
▪
bakteriāls meningīts;
▪
bakterēmija, kas radusies saistībā ar vai ir iespējami saistīta
ar jebkuru no iepriekš minētajām
infekcijām.
Moxilen ir indicēts arī endokardīta ārstēšanai un profilaksei.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Izvēloties Moxilen devu noteiktas infekcijas ārstēšanai, ir
jāņem vērā šādi faktori:
▪
paredzamie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
▪
infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija;
▪
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā tas aprakstīts
turpmāk.
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
04-0333/IA/019
Ārstēšanas ilgum