Moxifloxacin Sandoz 400 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Moksifloksacīns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J01MA14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Moxifloxacin

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; S.C. Sandoz S.R.L., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
_moxifloxacinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Moxifloxacin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moxifloxacin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Moxifloxacin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moxifloxacin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOXIFLOXACIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Moxifloxacin Sandoz satur aktīvo vielu moksifloksacīnu, kas pieder
fluorhinolonu tipa antibiotisko
līdzekļu grupai. Moxifloxacin Sandoz iedarbojas, iznīcinot
noteiktas baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Moxifloxacin Sandoz tiek lietots vismaz 18 gadus veciem pacientiem un
vecākiem, lai ārstētu tālāk
minētās pret moksifloksacīnu jutīgu BAKTĒRIJU IZRAISĪTĀS
INFEKCIJAS.
Moxifloxacin Sandoz šādu infekciju ārstēšanai lietojams tikai
tad, ja parastās antibiotikas nevar lietot
vai ja tās nav bijušas iedarbīgas:

Deguna blakusdobumu (sinusu) infekcijas, pēkšņus ilgstošu elpceļu
iekaisumu saasinājumus
vai ārpus stacionāra iegūtas plaušu infekcijas jeb pneimoniju
(izņemot smagus gadījumus).

Vieglas līdz vidēji smagas sieviešu augšējo dzimumceļu
infekcijas (iekaisīgas iegurņa orgānu
slimības), arī olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas.
Moxifloxacin Sandoz tablešu atsevi�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 400 mg moksifloksacīna
(_moxifloxacinum_) (hidrohlorīda veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 4,6 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārta kapsulas formas apvalkotā tablete ar vienā pusē iespiestu
“400”.
Izmēri: aptuveni 17,6 mm x 7,6 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moxifloxacin Sandoz 400 mg apvalkotās tabletes indicētas šādu
bakteriālu infekciju ārstēšanai
pacientiem no 18 gadu vecuma, ja to izraisītājs ir pret
moksifloksacīnu jutīgas baktērijas (skatīt 4.4.,
4.8. un 5.1. apakšpunktu). Moksifloksacīns jālieto tikai tad, ja
šādu infekciju ārstēšanai parasti
ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošana uzskatāma par
nepiemērotu:
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tostarp hroniska bronhīta,
akūta saasināšanās;
-
sadzīvē iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus;
-
viegla līdz vidēji smaga iegurņa iekaisuma slimība (proti,
augšējo dzimumorgānu infekcijas
sievietēm, arī salpingīts un endometrīts) bez olvadu-olnīcu vai
iegurņa abscesa.
Tā kā arvien palielinās _Neisseria gonorrhoeae_ rezistence pret
moksifloksacīnu, vieglas līdz
vidēji smagas iegurņa iekaisuma slimības gadījumā Moxifloxacin
Sandoz 400 mg apvalkotās
tabletes nav ieteicams lietot monoterapijā; tās jālieto
kombinācijā ar citu piemērotu
antibakteriālu līdzekli (piemēram, cefalosporīnu), ja vien nevar
izslēgt pret moksifloksacīnu
rezistentas _Neisseria gonorrhoeae_ klātieni (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
Moxifloxacin Sandoz 400 mg apvalkotās tabletes var lietot arī
terapijas kursa pabeigšanai pacientiem,
kuriem konstatēta stāvokļa uzlabošanās s�