Moxifloxacin "Krka" 400 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Pieejams no:

Krka Sverige AB

ATĶ kods:

J01MA14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

moxifloxacin

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-08-05

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOXIFLOXACIN KRKA
400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin Krka
3.
Sådan skal du tage Moxifloxacin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin Krka indeholder det aktive stof moxifloxacin, der
tilhører en gruppe antibiotika kaldet
fluoroquinoloner. Moxifloxacin Krka virker ved at dræbe bakterier,
der forårsager infektioner.
Moxifloxacin Krka anvendes til behandling af voksne i alderen 18 år
og derover med følgende bakterielle
infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker
mod. Moxifloxacin Krka bør kun
anvendes til behandling af disse infektioner, hvis almindeligt
anvendte antibiotika ikke kan bruges eller
ikke har virket:
Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller
lungebetændelse, som man har fået uden
for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde
).
Let til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(bækkenbetændelse), herunder
betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer
betændelsestilstande kun med Moxifloxacin Krka-
tabletter. Din læge skal derfor ordinere yderligere et antibiotikum
udover Moxifloxacin

Produkta apraksts

9. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Moxifloxacin ”Krka”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
28952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder moxifloxacinhydrochlorid svarende
til 400 mg
moxifloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
De filmovertrukne tabletter er mørk-rosa, bikonvekse, kapselformede
tabletter med en
størrelse på: længde: 15,9 mm – 16,6 mm og tykkelse 5,8 mm –
7,0 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moxifloxacin ”Krka” anvendes til behandling af følgende
bakterielle infektioner, der
skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter i alderen 18
år og derover (se pkt.
4.4, 4.8 og 5.1).
Til følgende indikationer bør Moxifloxacin ”Krka” kun anvendes,
når det ikke anses for at
være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der
almindeligvis anbefales
til behandling af disse infektioner.
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis
dk_hum_53035_spc.doc
Side 1 af 20
Til følgende indikationer bør Moxifloxacin ”Krka” kun anvendes,
når det ikke anses for at
være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der
almindeligvis anbefales
som førstevalg til behandling af disse infektioner, eller hvis disse
ikke har virket.
-
Ikke-hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitalier hos kvinder
herunder salpingitis og endometritis), uden en ledsagende absces i
æggestokkene eller
bækkenet.
Moxifloxacin ”Krka” bør ikke anvendes til monoterapi af mild til
moderat
underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet
passende
antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget
moxifloxacin-resistens i
forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent
Neisseria
gonorrhoeae kan udelukke