Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

DOMPERIDON;

Pieejams no:

Eureco-Pharma B.V.

ATĶ kods:

A03FA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOMPERIDONE;

Zāļu forma:

Suspensie voor oraal gebruik

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Domperidone

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 20 (E 432); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOTILIUM

SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 1 MG/ML
_(1 mg domperidon per 1 ml suspensie) _
_ _
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Motilium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
1. WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Motilium suspensie wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en kinderen.
Lees ook de rubriek “Hoe gebruikt u dit middel?” om te zien welke
doses gebruikt moeten worden bij
volwassenen en welke bij kinderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang,
- U heeft een geblokkeerde

Produkta apraksts

SPC
Oktober 2017
v6.0_B5.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat)
Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent
aan 10 mg domperidon.
De suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon per ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Filmomhulde tabletten: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_ _
_Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _
Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
_Suspensie voor oraal gebruik: _
Witte homogene suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt
gedurende de kortste tijdperiode
die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium_ _vóór de
maaltijden in te nemen. Bij inname na
de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar met een gewicht van 35 kg
of meer)
SPC
Oktober 2017
v6.0_B5.1
_ _
_Tabletten: _
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maxi