Motilium 1 mg/ml susp. buv.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dompéridone 1 mg/ml

Pieejams no:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATĶ kods:

A03FA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Domperidone

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Suspension buvable

Kompozīcija:

Dompéridone 1 mg/ml

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Domperidone

Produktu pārskats:

CTI code: 110013-01 - Taille de l'emballage: 100 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05413868112276 - Code CNK: 1263847 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

1978-03-01

Lietošanas instrukcija

PIL
Juillet 2023
V15.0_B14.0
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOTILIUM
1 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
dompéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Motilium et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Motilium
3. Comment prendre Motilium
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Motilium
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MOTILIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Motilium suspension buvable est utilisé pour traiter les nausées et
les vomissements chez l’adulte et
l’adolescent (à partir de 12 ans et pesant au moins 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MOTILIUM ?
NE PRENEZ JAMAIS MOTILIUM :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez
régulièrement de violents maux de
ventre ou vous présentez des selles noires persistantes ;

si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin ;

si vous avez une tumeur de l'hypophyse (prolactinome) ;

si vous souffrez d'une maladie modérée ou sévère du foie ;

si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque
appelé

Produkta apraksts

SPC
April 2023
V14.0_B13.0
RESUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Motilium 10 mg, comprimés pelliculés (maléate de dompéridone)
Motilium 10 mg, comprimés pelliculés (dompéridone)
Motilium 1 mg/ml, suspension buvable
Motilium Instant 10 mg, comprimés orodispersibles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone
Un comprimé pelliculé contient 12,72 mg de maléate de dompéridone
équivalent à 10 mg de
dompéridone.
La suspension buvable contient 1 mg de dompéridone par ml.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient 0,75 mg aspartame
Chaque comprimé pelliculé (dompéridone) contient 54,2 mg de lactose
monohydraté et moins de 1
mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Chaque comprimé pelliculé (maléate de dompéridone) contient 53,88
mg de lactose monohydraté.
Chaque millilitre de la suspension orale contient 455 mg de sorbitol
liquide non cristallisant, 1,8 mg
parahydroxybenzoate de méthyle, 0,2 mg parahydroxybenzoate de propyle
et moins de 1 mmol (23
mg) de sodium, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
_Comprimés pelliculés de dompéridone :_
Comprimé biconvexe, circulaire, blanc à blanc crème.
_Comprimés pelliculés de maléate de dompéridone :_
Comprimé biconvexe, circulaire, blanc cassé.
_Suspension buvable :_
Suspension homogène blanche.
_Comprimés orodispersibles :_
Comprimés lyophilisés, circulaires, de couleur blanche à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Motilium est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Motilium doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la
durée la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il