Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méloxicam
PLURIPHARM
M01AC06
meloxicam
7,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > méloxicam : 7,5 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 10 comprimé(s)
liste I
Pharmacothérapeutique Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam
339 086-9 ou 34009 339 086 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 087-5 ou 34009 339 087 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 088-1 ou 34009 339 088 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 857-0 ou 34009 558 857 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 889-6 ou 34009 371 889 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1995-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2008 Dénomination du médicament MOTEC 7,5 mg, comprimé Méloxicam Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que MOTEC 7,5 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOTEC 7,5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre MOTEC 7,5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MOTEC 7,5 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE MOTEC 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MOTEC est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La substance active de MOTEC est le méloxicam. Indications thérapeutiques MOTEC est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs aiguës d’arthrose et dans le traitement de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTEC 7,5 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas utiliser MOTEC dans les cas suivants : · hypersensibilité au méloxicam ou à l’un des excipients de MOTEC (voir sections « Informations importantes concernant certains composants de MOTEC » et 6 « Informations supplémentaires ») ; · ant Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MOTEC 7,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méloxicam........................................................................................................................................ 7,5 mg Pour 1 comprimé. Excipient : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé, rond, jaune pâle (code 59D/59D). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose, · Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l’eau ou un autre liquide, au cours d’un repas. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d’arthrose. · Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 comprimé à 7,5 mg). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (2 comprimés à 7,5 mg). · Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par jour, (2 comprimés à 7,5 mg) (voir paragraphe « populations particulières »). En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite à 7,5 mg / jour (1 comprimé à 7,5 mg). NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR. Populations particulières Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets indésirables (voir rubrique 5.2) En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la sp Izlasiet visu dokumentu