Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Zāļu forma:

Retardtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 45 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :14405315 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2016-12-08

Lietošanas instrukcija

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Morphinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten?
3.
Wie ist Morphin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet?
Morphin Aristo ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Morphin Aristo wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten?
Morphin Aristo darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
−
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
Aristo einnehmen:
−
bei Abhängigkeit von Opioiden,
−
bei Bewusstseinsstörungen,
−
bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und
der Atemfunktion
vorliegt oder vermieden werden muss (schwere Atemde

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 45 mg Morphinsulfat entsprechend 33,75 mg
Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 69,07 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Morphin Aristo 45 mg sind runde, blaue Retardtabletten, ungefähr 7 mm
im Durchmesser, mit der
Prägung „45“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt
wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin
Aristo umgestellt.
Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer
unretardierten
Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt
die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal
täglichen Dosierung aus.
Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist,
sollte die Formulierung in
folgender Weise geändert werden:
In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein.
Ist eine höhere Dosis
erforderlich, darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch nicht
unterschritten werden.
1 Retardtablette Morphin Aristo 2-mal täglich (entsprechend 67,5 mg
Morphin/Tag).
2
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte Magen-
Darm-Passage soll Morphin Aristo besonders vorsichtig do