MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Pieejams no:

ORGANON France

ATĶ kods:

R03DC03.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZENTIVA LAB pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d’asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZENTIVA LAB est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire. MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n’ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l’utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST ZENTIVA LAB est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZENTIVA LAB doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Produktu pārskats:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Autorizācija statuss:

Archivée le 30/06/2023

Autorizācija datums:

2012-08-24

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5
mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à
croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZENTIVA LAB ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZENTIVA LAB améliore les
symptômes de l’asthme et
contribue au contrôle de l�

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 5 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 1,5 mg
d'aspartam (E951) par comprimé.
Ce médicament contient jusqu'à 0,45 mg d’alcool benzylique (E1519)
par comprimé.Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Rose, rond, biconvexe, de diamètre 9,5 mm, gravé « 275 » sur une
face et lisse sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est indiqué en traitement additif chez les
patients présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-
2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «
à la demande » n’apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l’asthme.
MONTELUKAST ZENTIVA LAB peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles
doses chez les patients présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d’asthme
sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont
l’incapacité à adhérer à un traitement par
corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST ZENTIVA LAB est également indiqué en traitement
préventif de l’asthme induit par
l’effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir.
Il conviendra de respecter un délai à distance des repas d’au
moins 1 heure avant ou 2 heures après la
prise alimentaire. Il n’y a pas lieu de prévoir une adaptation
posologique dans cette tranche d’âge.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de MONTELUKAST ZENTIVA LAB sur les