Montelukast Fair-Med 10 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukast-Natrium

Pieejams no:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukast sodium

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Autorizācija datums:

2012-07-13

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Montelukast Fair-Med 10 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Montelukast Fair-Med und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Fair-Med beachten?
3. Wie ist Montelukast Fair-Med einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Montelukast Fair-Med aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Fair-Med ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der Lunge und lösen auch
Allergiesymptome aus.
Indem Montelukast Fair-Med die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei
Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Es lindert auch die
Symptome saisonaler
Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Fair-Med zur Behandlung von Asthma
verordnet, um
nachts und am Tag Ihre Asthmasymptome zu verhindern.

Montelukast Fair-Med wird zur Behandlung von Patienten verwendet,
deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht
werden kann u

Produkta apraksts

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84326.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Fair-Med 10 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montalukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 1,5 mg
pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Fair-Med ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
mit leichtem bis
mittelschwerem chronischem Asthma, das mit inhalativen Corticoiden
nicht
ausreichend kontrolliert und durch die Anwendung von kurz wirksamen
β-Agonisten
„nach Bedarf“ nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann. Bei
asthmatischen Patienten bei denen Montelukast Fair-Med für die
Asthmabehandlung
angezeigt ist, kann Montelukast Fair-Med auch eine Linderung der
Symptome einer
saisonalen allergischen Rhinitis bewirken.
Außerdem kann Montelukast Fair-Med zur Vorbeugung von
Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
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- 3 -
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Jugendliche ab 15 Jahren sowie für Erwachsene, die
an Asthma
oder Asthma mit gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis
leiden, beträgt eine 10-
mg-Tablette einmal täglich am Abend.
_Allgemeine Hinweise: _
Die Wirkung von Montelukast Fair-Med auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach
einem Tag ein. Montelukast Fair-Med kann unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden. Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit
Montelukast Fair-
Med sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer
Verschlechterung der
Asthmasymptomatik f