Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 4,16 mg - Eq. Montélukast 4 mg
EG SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
4 mg
Comprimé à croquer
Montélukast Sodique 4.16 mg
Voie orale
Montelukast
CTI code: 373931-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373931-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-13 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-14 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-15 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373922-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-07-26
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONTELUKAST EUROGENERICS 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR ENFANTS ÂGÉS DE 2 À 5 ANS Montélukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE MÉDICAMENT À VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Montelukast Eurogenerics 4 mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant prenne Montelukast Eurogenerics 4 mg 3. Comment prendre Montelukast Eurogenerics 4 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Montelukast Eurogenerics 4 mg 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS 4 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS ? Montelukast Eurogenerics est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque les substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons. COMMENT AGIT MONTELUKAST EUROGENERICS ? En bloquant les leucotriènes, Montelukast Eurogenerics améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme. QUAND MONTELUKAST EUROGENERICS DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ? Votre médecin a prescrit Montelukast Eurogenerics pour le traitement de l’asthme de votre enfant, afin de prévenir les symptômes de l’asthme le jour Izlasiet visu dokumentu
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Montelukast Eurogenerics 4 mg comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique, équivalent à 4 mg de montélukast. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé à croquer contient 4,8 mg d’aspartame (E951) et 0,45 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés roses, ovales, biconvexes, portant l’inscription «M4» gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Montelukast Eurogenerics est indiqué en traitement additif de l’asthme chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlés par corticostéroïdes inhalés et chez qui les β-agonistes à action de courte durée administrés «à la demande» n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme. Montelukast Eurogenerics peut aussi constituer une alternative aux corticostéroïdes inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d’asthme sévères ayant nécessité une corticothérapie par voie orale, et qui ont montré une incapacité à utiliser des corticostéroïdes inhalés (voir rubrique 4.2). Montelukast Eurogenerics est également indiqué chez les patients âgés de 2 à 5 ans en prophylaxie de l’asthme dont la principale composante est la bronchoconstriction induite par l’effort. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la surveillance d’un adulte. Une présentation en granulés est disponible pour les enfants ayant des difficultés à ingérer un comprimé à croquer (voir RCP du montélukast sodique 4 mg granulés). Chez le patient pédiatrique âgé de 2 à 5 ans, la posologie recommandée est d’un c Izlasiet visu dokumentu