Montelukast Cipla 10mg film tableta

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

Монтелукаст

Pieejams no:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Deva:

10mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

blister, 4x7kom

Klase:

R

Ražojis:

CIPLA (EU) LIMITED

Produktu pārskats:

JKL: 1114514

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2016-02-22

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 515-01-03746-14-002 od 22.02.2016. za lek Montelukast
Cipla, film tablete, 28 x (10 mg,)
1 оd 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
Montelukast Cipla, film tableta, 10 mg
Pakovanje: ukupno 28 film tableta; blister, 4 x 7 film tableta
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
20 Balderton Street, London, Velika Britanija
Podnosilaczahteva:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bore Stankovića 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03746-14-002 od 22.02.2016. za lek Montelukast
Cipla, film tablete, 28 x (10 mg,)
2 оd 8
MONTELUKAST CIPLA, 10 mg, film tableta
INN montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Montelukast Cipla i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Montelukast Cipla
3.
Kako se upotrebljava lek Montelukast Cipla
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Montelukast Cipla
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03746-14-002 od 22.02.2016. za lek Montelukast
Cipla, film tablete, 28 x (10 mg,)
3 оd 8
1. ŠTA JE LEK MONTELUKAST CIPLA I ČEMU JE NAMENJEN
Montelukast Cipla je antagonista leukotrijenskih receptora koji
blokira supstance koje se zovu leukotrijeni.
Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima, a
takođe mogu izazvati alergijske
simptome. Putem blokiranja leukotrijena Montelukast Cipla poboljšava
simptome astme, pomaže u kontroli
astme i poboljšava simptome sezonske alergije (takođe poznate kao
polenska kijavicaili sezonski alergijski
rinitis).
Vaš lekar je propisao Montelukast Cipla da bi lečio a

Produkta apraksts

Broj rešenja: 515-01-03746-14-002 od 22.02.2016. za lek Montelukast
Cipla, film tablete, 28 x (10mg),
1 оd 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Montelukast Cipla film tableta, 10 mg,
Pakovanje_:_ ukupno 28 film tableta, blister, 4 x7 film tableta.
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
20 Balderton Street, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bore Stankovića 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03746-14-002 od 22.02.2016. za lek Montelukast
Cipla, film tablete, 28 x (10mg),
2 оd 11
1. IME LEKA
Montelukast
Cipla, 10 mg, film tablete
INN:
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukast-natrijuma.
_Pomoćna supstanca: _Laktoza, monohidrat 89,3 mg po tableti.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lek Montelukast Cipla, film tablete su četvrtaste bikonveksne film
tablete, svetlo braon boje, bez oznaka sa obe
strane...
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast Cipla je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija
kod pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim
kortikosteroidima, i kod kojih primena
kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću
kliničku kontrolu astme.
Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena
montelukasta u terapiji astrme, ovaj lek takođe
može olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast Cipla je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza za odrasle pacijente i adolescente starosti15 godina i starije sa
astmom, ili sa astmom i
udruženimsezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg
dnevno, koju treba uzeti uveče.
_Opšte preporuke: _
Terapijsko dejstvo leka Montelukast Cipla na parametre koji pokazuju
kontrolu astme pojavljuje se u toku
jed