Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukasts

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukast

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Košļājamā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONTELUKAST ACCORD 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
BĒRNIEM VECUMĀ NO 6 LĪDZ 14 GADIEM
Montelukastum
Pirms Jūs vai Jūsu bērns lieto šīs zāles uzmanīgi izlasiet visu
instrukciju, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU
BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir Jums vai Jūsu bērnam līdzīgas
slimības pazīmes .
-
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes
lietošanas
3.
Kā lietot Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONTELUKAST ACCORD 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
Montelukast košļājamā tablete ir leikotriēnu receptoru
antagonists, kas bloķē vielas, kuras sauc par
leikotriēniem.
KĀ MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES DARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku.
Nobloķējot leikotriēnus, Montelukast
Accord 4 mg samazina astmas simptomus un palīdz kontrolēt astmu.
Kad jālieto Montelukast Accord košļājamās tabletes
Ārsts ir izrakstījis Montelukast Accord 5 mg košļājamās
tabletes, lai novērstu astmu un Jūsu astmas
simptomus dienas un nakts laikā.
•
Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes
li

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes
Pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 14 gadiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur montelukasta nātrija sāli, kas
atbilst 5 mg montelukasta
(Montelukastum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
šīs zāles satur 1,5 mg aspartāma (E 951) vienā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete
Rozā, lāsumainas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā
tabletes pusē iespiests uzraksts “M5”,
bet otra puse gluda.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Montelukast Accord indicēts bronhiālās astmas ārstēšanai kā
papildterapija tiem pacientiem ar vieglu
vai vidēji smagu pastāvīgu astmu, kuriem slimība netiek pietiekami
kontrolēta ar inhalējamiem
kortikosteroīdiem un kuriem „pēc nepieciešamības” lietoti
īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina
atbilstošu klīnisku astmas kontroli.
Montelukast Accord var būt arī alternatīva terapijas iespēja mazas
devas inhalējamiem
kortikosteroīdiem pacientiem ar vieglu pastāvīgu astmu, kuriem
pēdējā laikā nav bijušas tādas astmas
lēkmes, kad nepieciešams lietot iekšķīgi lietojamos
kortikosteroīdus, un kuriem ir pierādīts, ka viņi
nespēj lietot inhalējamos kortikosteroīdus (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Montelukast Accord indicēts arī bronhiālās astmas profilaksei, kad
dominējošais faktors ir fiziskas
slodzes izraisītas bronhospazmas.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 14 gadiem ieteicamā deva
ir viena 5 mg košļājamā tablete
vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista ar
ēdienreizēm, montelukasts jālieto 1 stundu
pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Šai vecuma grupai deva nav
jāpielāgo.
Vispārējie ieteikumi
1
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
Montelukast Accord terapeitiskā iedarbība attiecībā uz astmas
s