Montelukast AbZ 5 mg Kautabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukast-Natrium

Pieejams no:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukast sodium

Zāļu forma:

Kautablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2012-10-16

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MONTELUKAST ABZ 5 MG KAUTABLETTEN _
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE BZW. IHR KIND.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind.
•
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Montelukast AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Einnahme von
_Montelukast AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_Montelukast AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Montelukast AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _MONTELUKAST ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _MONTELUKAST ABZ_
_Montelukast AbZ _
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE _MONTELUKAST ABZ_ WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen in den Atemwegen
der Lunge.
Indem
_Montelukast AbZ _
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und
trägt zur Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD _MONTELUKAST ABZ_ ANGEWENDET
Ihr Arzt hat
_Montelukast AbZ _
verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
•
_Montelukast AbZ _
ist für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 14 Jahren bestimmt, deren Asthmabeschwerden mit der bisherigen
Behandlung
nicht ausreichend kontrolliert w

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MONTELUKAST ABZ 5 MG KAUTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5,20 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosa marmorierte, abgerundete rechteckige Tablette mit der Prägung
„93“ auf einer Seite
und „7425“ auf der anderen Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter
von 6 bis 14 Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht
werden kann.
Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit
keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten
und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Darüber hinaus kann Montelukast bei Patienten von 6 bis 14 Jahren zur
Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente
die durch
körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern muss unter Aufsicht
eines Erwachsenen
erfolgen.
Die empfohlene Dosis für Kinder im Alter von 6-14 Jahren beträgt
eine 5 mg Kautablette
täglich am Abend. Montelukast sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach
der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist
keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Allgemeine Empfehlungen _
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf d