Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.39 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5735204 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-29
APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película Montelucaste Leia com atenção todo este este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Tecnigen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Tecnigen 3. Como tomar Montelucaste Tecnigen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Tecnigen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Tecnigen e para que é utilizado O que é Montelucaste Tecnigen Montelucaste Tecnigen é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Tecnigen Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Tecnigen melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Quando deve Montelucaste Tecnigen ser utilizado O médico receitou Montelucaste Tecnigen para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Tecnigen é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêuti Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste. Cada comprimido contém 89,31 mg lactose (como lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cor rosa, circulares e convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Tecnigen está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os agonistas beta de actuação rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Tecnigen se encontra indicado na asma, Montelucaste Tecnigen também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica. Montelucaste Tecnigen está também indicado na profilaxia da asma em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendade é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Tecnigen nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Tecnigen pode ser tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste Tecnigen mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos APROVADO EM 22-11-2021 INFARMED períodos de agravamento. Montelucaste Tecnigen não deve ser usado concomitantemente com outros produtos contendo a mesma substância ativa, o montelucaste. Não Izlasiet visu dokumentu