Monoprost Duo 0.05 mg/ml + 5 mg/ml Colírio, solução

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprost + Timolol

Pieejams no:

Laboratoires Théa

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprost + Timolol

Deva:

0.05 mg/ml + 5 mg/ml

Zāļu forma:

Colírio, solução

Kompozīcija:

Latanoprost 0.05 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml

Ievadīšanas:

Uso oftálmico

Vienības iepakojumā:

Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml

Klase:

15.4.5 - Outros

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

timolol, combinations

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5814108 CNPEM: 50029606 CHNM: 10061838 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2021-04-22

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Monoprost Duo 50 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio, solução
latanoprost + timolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Monoprost Duo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Monoprost Duo
3.
Como utilizar Monoprost Duo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Monoprost Duo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Monoprost Duo e para que é utilizado
Monoprost Duo contém dois medicamentos: latanoprost e timolol.
Latanoprost pertence a
um
grupo
de
medicamentos
designado
por
análogos
das
prostaglandinas.
Timolol
pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores beta. O
latanoprost
atua aumentando a drenagem natural de líquido do interior do olho
para a corrente
sanguínea. O timolol atua diminuindo a formação de líquido no
olho.
Monoprost Duo é utilizado para reduzir a pressão no seu olho, em
situações como o
glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Ambas as
situações estão associadas a
um aumento de pressão no interior do seu olho afetando,
eventualmente, a sua visão. O
seu médico irá geralmente prescrever-lhe Monoprost Duo quando outros
medicamentos
não forem suficientemente eficazes.
Monorprost Duo é um colírio, solução sem conservantes.
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de util

Produkta apraksts

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Monoprost Duo 50 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio, solução
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 50 microgramas de latanoprost e maleato de
timolol equivalente
a 5 mg de timolol.
Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost e 0,15
mg de
timolol.
Excipiente com efeito conhecido
1 ml de colírio, solução contém 50 mg de hidroxi-estearato de
macrogolglicerilo (óleo de
ricino hidrogenado polioxilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução ligeiramente amarelada e opalescente, praticamente isenta de
partículas.
pH: 5,7 - 6,2
Osmolalidade: 300 - 340 mosmol/kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Monoprost Duo está indicado em adultos para a redução da pressão
intraocular (PIO) em
doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular que
apresentam uma
resposta insuficiente aos bloqueadores beta tópicos ou aos análogos
das prostaglandinas.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo os idosos)
A dose recomendada é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por
dia.
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar com a
administração
da dose seguinte, tal como planeado. A dose não deve exceder uma gota
no(s) olho(s)
afetado(s) por dia.
População pediátrica
A
segurança
e
eficácia
de
Monoprost
Duo
em
crianças
e
adolescentes
não
foram
estabelecidas.
Modo de administração
Uso oftálmico.
Tal como com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco
lacrimal, no canto
medial
(oclusão
punctal),
durante
dois
minutos,
para
reduzir
a
possível
absorção
sistémica. Esta compressão deve ser feita imediatamente após a
instilação de cada gota.
As lentes de contacto devem ser retiradas antes da instilação do
colírio e poderão ser
colocadas de novo após 15 minutos.
Se for utilizado ma