Monopost 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LATANOPROST

Pieejams no:

Laboratoires Thea

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LATANOPROST

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2016-10-31

Lietošanas instrukcija

– 1 –
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONOPOST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Monopost und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Monopost beachten?
3.
Wie ist Monopost anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monopost aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOPOST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monopost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandine
genannt werden. Es
vermindert den Druck innerhalb des Auges, indem es den natürlichen
Abfluss von Flüssigkeit aus dem
Augeninneren in den Blutfluss erhöht.
Monopost wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
OFFENWINKELGLAUKOM und
OKULÄRE HYPERTENSION bei Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden
Erkrankungen werden von
erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Monopost ist eine Augentropfen-Lösung, die frei von
Konservierungsmitteln ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOPOST BEACHTEN?
MONOPOST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Best

Produkta apraksts

– 11 –
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monopost 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5
Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen,
Lösung enthält 50 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (Hydriertes Rizinusöl-Polyoxyl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine leicht gelbliche und opaleszierende Lösung.
pH-Wert: 6,5 - 7,5
Osmolalität: 250 - 310 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit Offenwinkelglaukom
und
okulärer Hypertension.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):_
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene/n Auge/n. Eine optimale
Wirkung wird erreicht, wenn Monopost am Abend angewendet wird.
Monopost darf nur einmal täglich angewendet werden, da eine
häufigere Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Monopost wurde bei Kindern unter 18
Jahren bislang nicht
nachgewiesen. Es liegen keine Daten mit Monopost vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen auch,
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine
Minute zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies soll unmittelbar nach jeder
Instillation eines Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollen vor dem Eintropfen der Monopost Augentropfen
herausgenommen werden und
– 11 –
können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mi