Monkasta 5 mg žvečljive tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukast

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Zāļu forma:

žvečljiva tableta

Kompozīcija:

montelukast 5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

montelukast

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2013-09-10

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Montelukast
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text065519_1
15.12.2023 - Updated: 15.12.2023
Page 1 of 6
JAZMP-IB/026-22.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
MONKASTA 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Monkasta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monkasta
3.
Kako jemati zdravilo Monkasta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Monkasta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA
Zdravilo Monkasta je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane levkotrieni.
KAKO ZDRAVILO MONKASTA DELUJE
Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Z zaviranjem delovanja
levkotrienov izboljša simptome astme in pomaga preprečevati
astmatične napade. Levkotrieni
povzročajo tudi simptome alergije. Zaviranje delovanja levkotrienov
izboljša sezonski alergijski
rinitis.
KDAJ SE ZDRAVILO MONKASTA UPORABLJA
Zdravilo Monkasta 5 mg žvečljive tablete se predpisuje otrokom,
starim 6 do 14 let:
-
za preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme,
-
za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno z dnevnimi
in nočnimi simptomi.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen pljuč. Ne da se je pozdraviti, lahko pa jo
obvladujemo.
Za astmo so značilni:
-
težko dihanje zaradi zoženja dihalnih poti; to zoženje dihalnih
p

Produkta apraksts

1.3.1
Montelukast
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text065518_1
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/026-22.03.2024
1.
IME ZDRAVILA
Monkasta 5 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg montelukasta v obliki 5,20 mg
natrijevega montelukastata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
aspartam (E951): 1,5 mg/tableto
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Roza, marmorirane, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi
robovi in z oznako 5 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri otrocih,
starih od 6 do 14 let.
Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega
rinitisa pri otrocih, starih od 6 do 14
let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Monkasta je treba jemati enkrat na dan. Za zdravljenje astme
se odmerek vzame zvečer.
Pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom lahko čas jemanja
prilagodimo individualnim potrebam
bolnika.
Bolniki z astmo in s sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le
eno tableto na dan, in sicer
zvečer.
Priporočeni odmerek za otroke, stare 6 do 14 let, z astmo in/ali
sezonskim alergijskim rinitisom je ena
5 mg žvečljiva tableta dnevno.
Splošna priporočila
Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme se pojavi
v enem dnevu. Monkasta
žvečljive tablete lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Svetovati jim moramo, naj z jemanjem
montelukasta nadaljujejo tako v obdobjih nadzorovane astme kot tudi v
obdobjih poslabšanja astme.
Odmerkov pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali blago do zmerno jetrno
okvaro ni treba prilagajati.
Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za
bolnike obeh spolov.
_Zdravljenje astme z zdravilom Monkasta v primerjavi z drugimi načini
zdravljenja. _
Zdravilo Monkasta lahko dodamo k že obstoječemu zdravljenju.
1.3.1
Montelukast
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Tex