Monkasta 4 mg košļājamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukasts

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukast

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Košļājamā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONKASTA 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
BĒRNIEM NO 2-5 GADU VECUMAM
_montelukastum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS JŪSU BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Monkasta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Monkasta
3.
Kā lietot Monkasta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Monkasta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONKASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR MONKASTA
Monkasta ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, ko
sauc par leikotriēniem.
KĀ MONKASTA IEDARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un
pietūkumu. Monkasta bloķē leikotriēnus, tādējādi
samazinot astmas simptomus un palīdzot kontrolēt astmu.
KAD JĀLIETO MONKASTA
Jūsu bērna ārsts ir nozīmējis Monkasta, lai ārstētu Jūsu
bērna astmu, astmas simptomu profilaksei
dienas un nakts laikā.
-
Monkasta lieto, lai ārstētu pacientus vecumā no 2 līdz 5 gadiem,
un kuriem adekvātu kontroli
nav iespējams panākt ar esošo terapiju un ir nepieciešama papildus
terapija.
-
Monkasta var lietot kā alternatīvu ārstēšanas līdzekli
inhalējamiem kortikosteroīdiem bērniem
vecumā no 2 līdz 5 gadiem, kuri nesen nav lietojuši perorālos
kortikosteroīdus astmas ārstēšanai
un ir zināms, ka viņi nav spējīgi lietot inhalējamos
kortikosteroīdus.
-

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Monkasta 4 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 4 mg montelukasta (
_montelukastum_
), montelukasta nātrija sāls veidā.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra košļājamā tablete satur 1,2 mg aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete
Rozā, lāsumainas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar
nošķeltām malām un iegravētu “4” vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Monkasta indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija pacientiem
no 2-5 gadu vecumam ar vieglu vai
vidēji smagu persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt
ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un
pacientiem, kuriem “pēc nepieciešamības” lietoti īslaicīgas
darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu
astmas klīnisko kontroli.
Monkasta var lietot arī kā alternatīvu ārstēšanas līdzekli
mazas devas inhalējamiem kortikosteroīdiem
pacientiem no 2-5 gadu vecumam ar vieglu persistējošu astmu, ja
viņiem nesenā pagātnē nav bijušas
nopietnas astmas lēkmes, kuru ārstēšanai bija nepieciešams lietot
perorālos kortikosteroīdus, un
pacienti nav spējīgi lietot inhalējamos kortikosteroīdus (skatīt
4.2. apakšpunktu).
Monkasta indicēts arī astmas profilaksei bērniem no 2 gadu vecuma
un vecākiem, kad dominējošais
faktors ir fiziskas slodzes izraisītas bronhu spazmas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Bērnam šīs zāles jālieto pieaugušā uzraudzībā.
Ieteicamā deva pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem
ir viena 4 mg košļājamā tablete
vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista ar
ēdienreizēm, Monkasta jālieto 1 stundu
pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Šai vecuma grupai deva nav
jāpielāgo.
_Vispārējie ieteikumi _
Monkasta astmas rādītāju kontroles terapeitiskais efekts parādās
vienas dienas laikā.