Mometazonfuroat Cipla 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

mometazonfuroat hidrat

Pieejams no:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija

ATĶ kods:

R01AD09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

mometazonfuroat hidrat

Deva:

50 mikrograma

Zāļu forma:

sprej za nos, suspenzija

Kompozīcija:

Urbroj: svaki potisak oslobađa 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku hidrata) kao isporučenu dozu (po potisku)

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaOrion Corporation, Orion Pharma, Espoo, FinskaCipla Europe NV, Antwerpen, BelgijaOrion Corporation, Orion Pharma, Salo, Finska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 bočica s 18 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-200034872-01]; 1 bočica s 18 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji, 2 pakiranja u kutiji [HR-H-200034872-02]; 1 bočica s 18 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-200034872-03] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Autorizācija datums:

2019-07-05

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MOMETAZONFUROAT CIPLA 50 MIKROGRAMA PO POTISKU SPREJ ZA NOS,
SUSPENZIJA
mometazonfuroat (u obliku hidrata)
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenzija i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mometazonfuroat Cipla
sprej za nos, suspenziju
3.
Kako uzimati Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MOMETAZONFUROAT CIPLA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE
KORISTI
ŠTO JE MOMETAZONFUROAT CIPLA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA?
Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenzija sadrži djelatnu tvar
mometazonfuroat (u obliku
hidrata). Mometazonfuroat je kortikosteroid koji ima protuupalno
djelovanje,
tako da smanjuje
oticanje i iritaciju koji uzrokuju kihanje, svrbež te začepljenost
ili curenje nosa.
ZA ŠTO SE MOMETAZONFUROAT CIPLA SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA PRIMJENJUJE?
Peludna groznica i cjelogodišnji rinitis
Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice
(tzv. sezonskog alergijskog rinitisa)
i cjelogodišnjeg rinitisa, u odraslih i djece u dobi od 3 godine i
starijih.
Peludna groznica, koja se javlja u odreĎeno doba godine, je
alergijska reakcija uzrokovana udisanjem
peludi drveća, trave, korova ili takoĎer plijesni i spora gljivica.
Cjelogodišnji rinitis traje tijekom
ci

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mometazonfuroat Cipla 50 mikrograma po potisku sprej za nos,
suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki potisak oslobaĎa 50 mikrograma mometazonfuroata (u obliku
hidrata) kao isporučenu dozu (po potisku).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida po gramu.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijelo do bjelkasto obojena homogena redisperzibilna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenzija indiciran je za uporabu
kod odraslih i djece u dobi od 3
godine i starijih za liječenje simptoma sezonskog alergijskog ili
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenzija indiciran je za
liječenje nosnih polipa u odraslih u dobi od 18
godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Sezonski alergijski ili cjelogodišnji rinitis_
_ _
_Odrasli (uključujući starije bolesnike) i djeca u dobi od 12 i
starija: _
Uobičajena preporučena doza je dva potiska (50 mikrograma po
potisku) u svaku nosnicu jednom dnevno
(ukupna doza 200 mikrograma). Kad su simptomi pod kontrolom, smanjenje
doze na jedan potisak u svaku
nosnicu (ukupna doza 100 mikrograma) može biti učinkovito u terapiji
održavanja. Ako simptomi nisu
odgovarajuće kontrolirani, doza se može povećati na maksimalnu
dnevnu dozu od četiri potiska u svaku
nosnicu jednom dnevno (ukupna doza 400 mikrograma). Nakon stavljanja
simptoma pod kontrolu,
preporučuje se smanjenje doze.
_Pedijatrijska populacija _
_ _
_Djeca u dobi između 3 i 11 godina: _
Uobičajena preporučena doza je jedan potisak (50 mikrograma po
potisku) u svaku nosnicu jednom dnevno
(ukupna doza 100 mikrograma).
H A L M E D
05 - 07 - 2019
O D O B R E N O
2
Mometazonfuroat Cipla sprej za nos, suspenzija je pokazao klinički
značajan početak djelovanja unutar 12
sati nakon prve doze u nekih bolesnika sa sezonskim alergijskim
ri