Moloxin 400 mg/250 ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Moksifloksacīns

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

J01MA14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Moxifloxacin

Deva:

400 mg/250 ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOLOXIN 400 MG/250 ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
moxifloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Moloxin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moloxin lietošanas
3.
Kā lietot Moloxin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moloxin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOLOXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Moloxin satur aktīvo vielu moksifloksacīnu, kas pieder antibiotiku
grupai, ko sauc par
fluorhinoloniem. Moloxin iznīcina baktērijas, kas izraisa
infekcijas, ja tās ir izraisījušas baktērijas, kas
ir jutīgas pret moksifloksacīnu.
Moloxin lieto pieaugušajiem šādu baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai:
-
ārpus stacionāra radusies plaušu infekcija (pneimonija),
-
ādas un mīksto audu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOLOXIN LIETOŠANAS
Sazinieties ar ārstu, ja neesat pārliecināts, vai piederat kādai
no tālāk aprakstītajām pacientu grupām.
NELIETOJIET MOLOXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu moksifloksacīnu, vai
jebkurām citām hinolonu grupas
antibiotikām, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
-
ja esat jaunāks par 18 gadiem;
-
ja Jums iepriekš ir bijusi cīpslu slimība vai bojājumi, kas
saistāmi ar ārstēšanu ar hinolonu
grupas antibiotikām (skatīt apakšpunktu _Brīdinājumi un
piesardzība lietošanā _un_ _4. punktu_ _
_Iespējamās blakusparādības)_;
-
ja Jums ir iedzi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Moloxin 400 mg/250 ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma infūzijām satur moksifloksacīna hidrohlorīdu, kas
atbilst 1,6 mg moksifloksacīna
_(moxifloxacinum)_.
Katra pudele ar 250 ml šķīduma infūzijām satur moksifloksacīna
hidrohlorīdu, kas atbilst 400 mg
moksifloksacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma infūzijām satur 0,14 mmol (3,22 mg) nātrija.
250 ml šķīduma infūzijām satur 35,3 mmol (811,9 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Gaiši dzeltenīgs – zaļš, dzidrs šķīdums praktiski bez
redzamām daļiņām.
pH: 5,5 – 6,5
Osmolalitāte: 250 – 300 mosmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moloxin tiek indicēts:
-
sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanai,
-
komplicētu ādas un ādas struktūras infekciju ārstēšanai.
Moksifloksacīnu vajadzētu lietot tikai tad, ja plaši rekomendētie
antibakteriālie līdzekļi sākotnējai
terapijai šīs infekcijas ārstēšanā tiek uzskatīti par
neatbilstošiem.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
atbilstošu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 400 mg moksifloksacīna infūzijas veidā vienreiz
dienā.
Pēc sākotnējas intravenozas terapijas var sekot iekšķīga
moksifloksacīna 400 mg tablešu lietošana, ja
tas ir klīniski indicēts.
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai pacientu pāreja uz
iekšķīgu terapiju notika 4 dienu (sadzīvē
iegūtas pneimonijas gadījumā) vai 6 dienu (komplicētu ādas un
ādas struktūras infekciju gadījumā)
laikā. Rekomendētais kopīgais intravenozās un iekšķīgās
terapijas ilgums pacientiem ar sadzīvē iegūtu
pneimoniju ir 7-14 dienas, komplicētu ādas un ādas struktūras
infekciju gadījumā – 7-21 diena.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar viegli