MODOLEX 40 mg/1 g+ 20 mg/1 g rektalna mast

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

kalcijumdobesilat, lidokain

Pieejams no:

Novartis BA d.o.o.

ATĶ kods:

C05AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

kalcijumdobesilat, lidokain

Deva:

40 mg/1 g+ 20 mg/1 g

Zāļu forma:

rektalna mast

Kompozīcija:

1 g rektalnae masti sadrži: 40 mg kalcijumdobesilata (u obliku kalcijumdobesilat, monohidrata) 20 mg lidokainhidrohlorida

Vienības iepakojumā:

30 g masti u Al tubi sa aplikatorom

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2017-07-31

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Modolex
40 mg/20 mg u 1 g rektalne masti
Kalcijum dobesilat, lidokain
1. Šta je Modolex i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Modolex
3. Kako uzimati Modolex
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Modolex
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE MODOLEX I ZA ŠTA SE KORISTI
Modolex rektalna mast sadrži dvije aktivne supstance: vazoprotektiv
kalcij dobesilat i lokalni
anestetik lidokain.
Kalcij dobesilat djeluje zaštitno na krvne sudove i smanjuje otok.
Lidokain je lokalni anestetik
(lokalno umiruje bol), i smanjuje osjećaj peckanja i boli u
zahvaćenom području.
Modolex rektalna mast pruža učinkovito i brzo olakšanje otoka,
upale, krvarenja iz hemoroida i
lokalnog vlaženja.
Modolex se primjenjuje:

kod unutrašnjih i vanjskih hemoroida

kod svrbeža i promjena na koži oko analnog otvora (perianalni ekcem)

kod analnih pukotina

kod ublažavanja tegoba prije i poslije operacije hemoroida
Na
preporuku
ljekara,
preparat
možete
koristiti
i
za
ublažavanje
iznenadnog,
kratkotajnog
stvaranja krvnog ugruška u hemoroidima (akutna tromboza hemoroida).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODOLEX
Rektalna mast je namijenjena isključivo za vanjsku primjenu.
Nemojte uzimati Modolex:

Ako ste alergični na kalcij dobesilat, lidokain ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u poglavlju 6)
Upozorenja i predostrožnosti:

Ako imate smanjenu bubrežnu funkciju ili zatajenje bubrega, ne biste
trebali primjenjivati
lijek tokom dužeg perioda
Molimo prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne podatke za Vas.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. MeĐutim, Modolex morate koristiti
pažljivo kako biste
postigli najbolji uČinak.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati

Ako su Vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili
farmaceutom.

Obavjestite Vašeg ljekara ukoliko se simptomi pogoršaju, ili ne
osjetite poboljšanje
nakon 14 dana.

Ako
neka
od
neželjenih
djelovanja

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Modolex
40 mg/20 mg u 1 g rektalne masti
Kalcijum dobesilat, lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
INN: KALCIJ DOBESILAT, LIDOKAIN
1 g rektalne masti sadrži 40 mg kalcij dobesilat monohidrata i 20 mg
lidokain hidrohlorida.
Pomoćne supstance:

Butilhidroksianizol (E320). 1 g rektalne masti sadrži 0,15 mg
butilhidroksianizola.

Cetil alkohol. 1 g rektalne masti sadrži 60 mg cetil alkohola.

Propilenglikol (E1520). 1 g rektalne masti sadrži 519,63 mg
propilenglikola.
Ostale pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna mast.
Opis: bijela do žućksta mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Modolex je namijenjen za odrasle i adolescente starije od 14 godina.
Modolex je namijenjen za samoliječenje sljedećih tegoba:
-
unutrašnji i vanjski hemoroidi
-
svrbež oko anusa
-
perianalni ekcem
-
analne fisure
-
tegobe prije i poslije operacije hemoroida
Na preporuku ljekara, pacijenti mogu upotrebljavati lijek i za
ublažavanje akutne tromboze
hemoroida.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek se mora primjenjivati nakon stolice. Prije primjene
temeljito se očisti analno područje.
Lije_č_enje unutrašnjih hemoroida
Priloženi nastavak se stavi na tubu i umetne duboko u rektum. Laganim
istiskivanjem tube mast
se unese u rektum.
Preporučljivo je da se mast primjenjuje ujutru i uvečer.
Sadržaj jedne tube je dovoljan za deset nanošenja.
Vanjski hemoroidi i ostale tegobe navedene u poglavlju 4.1:
Tanki sloj lijeka nanese se na oboljelo područje dva do tri puta
dnevno.
2
Samoliječenje ne smije trajati duže od 14 dana. Ukoliko se tegobe u
tom periodu ne poboljšaju,
pacijent bi trebao posjetiti svog ljekara.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u poglavlju 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pedijatrijska populacija
Sigurnost primjene Modolexa kod djece mlađe od 14 godina nije
utvrđena.
Modolex se ne