Moderiba 200 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ribavirīns

Pieejams no:

AbbVie, SIA, Latvija

ATĶ kods:

J05AP01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ribavirin

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MODERIBA 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
MODERIBA 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
MODERIBA 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ribavirīns (_Ribavirinum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Moderiba un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Moderiba lietošanas
3.
Kā lietot Moderiba
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moderiba
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MODERIBA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ribavirīns, kas ir pretvīrusu līdzeklis un Moderiba aktīvā viela,
kavē daudzu vīrusu tipu vairošanos, tai
skaitā C hepatīta vīrusu (kas var radīt aknu iekaisumu, kas
zināms kā C hepatīts).
Moderiba kombinācijā ar citām zālēm paredzēta noteiktu hroniska
C hepatīta formu ārstēšanai.
Moderiba C hepatīta ārstēšanai jālieto tikai kombinētā
ārstēšanā ar citām zālēm. To nedrīkst lietot vienu
pašu.
Papildus informācijai, lūdzu, lasiet arī citu zāļu, kas tiek
lietotas kombinācijā ar Moderiba, lietošanas
instrukciju.
2.
KAS JĀZINA PIRMS MODERIBA LIETOŠANAS
NELIETOJIET MODERIBA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu
„Grūtniecība un barošana ar krūti”);

ja Jums ir bijusi sirdslēkme vai Jūs slimojat vai esat

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Moderiba 200 mg apvalkotās tabletes.
Moderiba 400 mg apvalkotās tabletes.
Moderiba 600 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg ribavirīna (_ribavirinum_).
Katra apvalkotā tablete satur 400 mg ribavirīna (_ribavirinum_).
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg ribavirīna (_ribavirinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg 30 mg 45 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
200 mg: zilas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, izmērs: 12,0 mm
x 6,0 mm, bez dalījuma
līnijas, ar iespiedumu „3RP” vienā pusē un „200” otrā
pusē.
400 mg: zilas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, izmērs: 17,5 mm
x 7,0 mm, bez dalījuma
līnijas, ar iespiedumu „3RP” vienā pusē un „400” otrā
pusē.
600 mg: zilas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, izmērs: 18,6 mm
x 7,6 mm, bez dalījuma
līnijas, ar iespiedumu „3RP” vienā pusē un „600” otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moderiba ir indicēta lietošanai kombinācijā ar citām zālēm
hroniska C hepatīta ārstēšanai
(HCH)
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze hroniska C
hepatīta ārstēšanā.
Skatīt arī zāļu, kas tiek lietotas kombinācijā ar Moderiba C
hepatīta ārstēšanai, zāļu aprakstu.
Lietošanas veids
1
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
Moderiba apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi divās reizes devās
(no rīta un vakarā) ēšanas laikā. Ņemot vērā
ribavirīna potenciālo teratogenitāti, tabletes nedrīkst salauzt
vai sasmalcināt.
Devas
_Lietojamā deva_
Moderiba deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, vīrusa
genotipa un zālēm, kas tiek lietotas
kombinācijā ar to (skatīt 1. tabulu). Moderiba tabletes lieto
iekšķīgi katru dienu divās reizes devās
(no rīta un vakarā)